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| ▲ 길리어드 코리아는 자사의 만성 C형간염 치료제 엡클루사® 치료 환자에서 ‘치료 종료 4주 시점의 바이러스 반응(SVR4)’만으로 치료 성공 지표인 ‘치료 종료 12주 시점의 바이러스 반응(SVR12)’을 최대 99.7%까지 예측할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다고 밝혔다. 길리어드 사이언스 만성 C형간염 치료제 엡클루사®정 (사진= 길리어드 코리아 제공) |
[mdtoday = 차혜영 기자] 길리어드 사이언스 코리아는 만성 C형간염 치료제 ‘엡클루사(소포스부비르/벨파타스비르)’를 투여받은 환자군에서 치료 종료 4주 시점의 바이러스 반응(SVR4)만으로도 12주 시점의 치료 성공 지표(SVR12)를 최대 99.7%까지 예측할 수 있다는 연구 결과가 발표됐다고 31일 밝혔다. 이번 연구는 치료 후 장기 추적 관찰 과정에서 발생하는 환자 이탈 문제를 해결하고, 의료 접근성이 낮은 환자군에 대한 관리 효율성을 높일 수 있는 근거를 마련했다는 평가를 받는다.
C형간염은 직접작용항바이러스제(DAA)를 통해 완치가 가능하며, 일반적으로 치료 종료 12주 후 혈중 바이러스가 정량검사 하한치(15 IU/mL) 미만으로 유지되는 SVR12를 완치 기준으로 삼는다. 그러나 임상 현장에서는 12주라는 긴 추적 기간 동안 환자가 중도 이탈하는 사례가 빈번해 치료 성공 여부를 확인하는 데 어려움이 있었다.
연구진은 엡클루사의 글로벌 3상 임상(ASTRAL-1, 2, 3) 데이터 1,015명과 미국 루이지애나주 공공 보건 데이터베이스의 실제 진료 환자 509명을 대상으로 SVR4와 SVR12 간의 일치도를 후향적으로 분석했다.
임상시험 데이터 분석 결과, SVR4를 달성한 환자 1,005명 중 1,002명이 SVR12에 도달해 양성예측도 99.7%를 기록했다. 또한 SVR4를 달성하지 못한 10명은 모두 SVR12에 도달하지 않아 음성예측도는 100%로 나타났다. 실제 진료 환경에서도 SVR4 달성 환자 479명 중 472명이 SVR12를 달성하며 98.5%의 높은 일치도를 보였다. 다만 연구진은 실제 진료 환경에서는 환자 특성이나 재감염 가능성 등 다양한 변수가 존재하므로 결과를 해석할 때 주의가 필요하다고 덧붙였다. 해당 연구는 지난 2월 21일 국제 학술지 ‘바이러스(Viruses)’에 게재됐다.
연구진은 “SVR4를 평가 지표로 활용하면 치료 후 추적 방문 횟수를 줄이고 환자 관리 과정을 단순화할 수 있다”고 밝혔다. 이러한 관리 체계의 간소화는 세계보건기구(WHO)와 미국간학회·감염병학회(AASLD-IDSA), 유럽간학회(EASL) 등이 추진하는 치료 패러다임과 일치하며, 향후 C형간염 퇴치 전략을 가속화하는 데 기여할 것으로 전망된다.
한편, 엡클루사는 모든 C형간염 유전자형(1~6형)에 사용 가능한 범유전자형 경구제다. 글로벌 임상에서 유전자형 1, 2, 4, 5, 6형 환자에게 99%, 3형 환자에게 95%의 높은 치료 성공률을 입증했다. 또한 단백질 분해효소 억제제(PI)를 포함하지 않아 약물 상호작용 가능성이 낮아 치료 모니터링 부담을 줄일 수 있는 옵션으로 주목받고 있다.
메디컬투데이 차혜영 기자([email protected])
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