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| (사진=한국백혈병혈액암환우회 제공) |
[mdtoday=박성하 기자] 한국백혈병혈액암환우회가 CAR-T 치료제 ‘예스카타주(악시캅타젠 실로류셀)’의 2차 치료 급여 기준 마련을 촉구했다.
환우회는 최근 성명을 내고 “고위험 DLBCL 환자에게 2차 치료는 생명과 직결된 시기”라며 “급여 공백은 사실상 치료 기회를 포기하라는 것”이라고 주장했다.
앞서 건강보험심사평가원 암질환심의위원회는 지난 1월 21일 예스카타의 적응증 가운데 ‘이차 이상의 전신 치료 후 재발·불응성 DLBCL 또는 원발성 종격동 B세포 림프종(PMBCL)’에 대해서만 급여 기준을 설정한 바 있다. 반면, 식품의약품안전처가 2025년 8월 13일 허가한 또 다른 적응증인 ‘1차 치료 후 12개월 이내 재발하거나 불응한 고위험 DLBCL 환자의 2차 치료’는 급여 기준 설정 대상에서 제외됐다.
이에 환우회는 DLBCL이 치료 시기를 놓치면 예후가 급격히 악화되는 공격적인 혈액암이라는 점을 강조하며 급여 기준 마련을 촉구했다.
환우회는 “국내에서도 매년 약 2500~3000명의 환자가 새롭게 진단되며, 1차 치료 후 재발하거나 반응하지 않는 비율이 약 30~40%에 이른다”며, “특히 12개월 이내 조기 재발·불응 환자는 치료의 골든타임을 놓치지 않는 것이 핵심”이라고 주장했다.
문제는 2차 치료 선택지가 넉넉지 않다는 점이다. 환우회는 현재 국내에서 건강보험 적용이 가능한 2차 치료 옵션이 제한적이며, 세포독성 항암요법이 주로 사용된다고 했다. 고용량 항암화학요법과 자가조혈모세포이식이 대안으로 제시되지만, 고령이거나 전신 상태가 좋지 않은 환자에게는 적용이 어렵다는 한계도 짚었다.
이어 국제 기준도 근거로 들었다. 미국암종합네트워크(NCCN)가 1차 치료 후 12개월 이내 재발한 DLBCL 환자에서 CAR-T 치료를 2차 치료의 표준으로 권고하고 있다는 점을 언급하며, 주요 국가들에서는 이미 2차 치료 단계에서 급여 적용이 이뤄지고 있다고 강조했다.
환우회는 정부에 “고위험 DLBCL 환자에게 2차 치료가 생명과 직결된 시기임을 분명히 인식해야 한다”며 “임상적 근거와 국제 기준이 확립된 치료가 제도적 지연으로 가로막혀서는 안 된다”고 촉구했다. 아울러 해당 제약사인 길리어드 사이언스 코리아를 향해서도 “수용 가능한 재정 분담 방안을 마련해 급여 논의가 신속히 진전될 수 있도록 적극 나서달라”고 요구했다.
메디컬투데이 박성하 기자([email protected])
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