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| ▲ 비만 치료제 위고비가 대사 기능 이상-관련 지방간염 환자의 간 염증과 섬유증을 개선하는 효과가 있다는 연구 결과가 나왔다. (사진=DB) |
[mdtoday=최재백 기자] 비만 치료제 위고비가 대사 기능 이상 관련 지방간염 환자의 간 염증과 섬유증을 개선하는 효과가 있는 것으로 나타났다.
위고비가 대사 기능 이상 관련 지방간염(MASH) 환자의 간 염증과 섬유증을 개선하는 효과가 있다는 연구 결과가 ‘뉴잉글랜드저널오브메디신(The New England Journal of Medicine)’에 실렸다.
이번 연구는 위고비를 개발한 노보 노디스크의 지원을 받아 이루어졌다.
MASH는 ‘비알코올성 지방간 질환’으로 잘 알려진 대사 기능 이상 관련 지방간 질환(MASLD)이 진행된 단계로, 간에 지방이 쌓여 염증부터 간세포 손상과 섬유증을 유발하는 질환이다.
미국 성인의 약 3분의 1이 MASLD를 진단받으며, 그중 약 5%가 더 중하고 진행성 형태의 MASH로 이어진다. 제대로 치료하지 않으면 MASH는 간경화, 간부전, 그리고 간암 등 생명에 치명적인 합병증까지 유발할 수 있다.
그러나 현재 중등도-중증 간 섬유증이 있는 MASH 환자를 위해 미국 FDA에서 승인된 치료제는 지난해 3월 승인된 ‘레즈디프라’가 유일한 만큼 치료 옵션이 부족한 실정이다.
당뇨병 환자들은 MASLD, 특히 MASH와 진행성 간 섬유증의 고위험군이고, 간암 및 조기 사망 등의 합병증 위험도 더 크므로 다양한 치료 전략이 필요하다.
이에 최근 연구팀은 위고비가 심혈관 질환과 비만, 그리고 심혈관-신장-대사 증후군 등 MASH 환자에게서 흔히 발생하는 동반 질환들을 관리하는 데 도움이 될 수 있다고 주장했다.
이번 연구는 참여자 약 1200명을 대상으로 진행된 무작위 이중맹검 대조군-통제 3상 임상시험의 일부였다.
중간 분석(Interim analysis)은 대부분이 백인 성인인 참여자 800명을 대상으로 진행됐다. 남녀 성비는 균등했고, 평균 나이는 56세였으며, 참여자의 72%가 체질량지수(BMI) 기준으로 비만으로 분류됐고, 절반 이상이 2형 당뇨병 병력이 있었다.
연구팀에 따르면, 72주간의 치료 이후, 위고비 치료를 받은 참여자의 약 3분의 2에서 섬유증 악화 없이 지방간염이 해소됐는데, 이는 대조군의 약 2배에 달하는 효과였다.
이에 더해 위고비 치료군의 37%에서 MASH 악화 없이 간 섬유증이 감소했는데, 이 역시 22%에 불과한 대조군보다 좋은 결과였다. 또한 간 섬유증 감소와 지방간염 해소 효과가 동시에 나타난 비율 역시 위고비 치료군은 3분의 1로, 16%인 대조군보다 높았다.
추가로 72주 치료 이후 참여자의 88%가 목표 용량을 유지할 수 있을 만큼 위고비는 안전성 프로파일도 우수했다.
한편 부작용은 위고비 치료군에서 86%로 대조군(79%)보다 다소 높았는데, 중증 부작용 발생 비율은 13%로 두 그룹이 비슷했다. 두 그룹 모두 위장관 부작용이 가장 흔했는데, 위고비 치료군은 오심, 설사, 변비, 구토 등의 부작용을 더 자주 호소했다.
하지만 MASH 치료와 관련한 일차적인 치료 효과 외에 위고비는 2형 당뇨병, 비만, 심혈관계 위험 마커와 관련해서 이차적인 치료 효과가 있는 것으로 나타났다.
가장 두드러진 것은 위고비 치료군은 평균 10% 체중이 감소한 한편 대조군은 단 2% 체중이 감소했다는 점이었다.
전문가들은 이번 연구를 통해 MASH 치료 난이도를 다시금 확인할 수 있었다고 밝혔다. 그들은 염증과 섬유증이 별개의 과정이고, 어떤 약물로 다른 하나에 영향을 주지 않으면서 하나를 치료할 수는 있지만, 염증과 섬유증을 동시에 해결하는 것은 어렵다고 설명했다.
연구 결과에서 간 섬유증과 지방간염이 동시에 개선된 참여자 비율이 둘 중 하나만이라도 개선된 참여자 비율보다 더 적었다는 사실로부터 알 수 있듯이, 이러한 기전의 복잡성은 MASH 치료 목적으로 FDA 승인된 치료제 이렇게나 적은 이유를 설명해준다.
연구팀은 위고비, 즉 세마글루타이드가 간 질환과 이와 연관된 심장 대사 질환을 치료하는 데 총체적인 접근 전략이 될 수 있을 것으로 기대했다.
메디컬투데이 최재백 ([email protected])

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