 |
| ▲ 원텍이 복합 레이저 장비 '산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형’의 일본 PMDA와 대만 TFDA의 인증을 완료했다. 원텍 ‘산드로 듀얼(SANDRO Dual)’ 제품 이미지 (사진= 원텍 제공) |
[mdtoday = 양정의 기자] 메디컬 솔루션 기업 원텍이 복합 레이저 장비인 ‘산드로 듀얼(SANDRO Dual) 2026년형’에 대해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)와 대만 식품의약품청(TFDA)의 인증을 완료했다고 밝혔다. 이번 인증은 지난해 12월 미국 식품의약국(FDA) 승인에 이은 성과로, 원텍은 이를 발판 삼아 글로벌 레이저 제모 시장에서의 영향력을 확대할 방침이다.
양국 규제 당국은 산드로 듀얼 2026년형이 제모를 비롯해 색소 및 혈관 관련 피부과 시술에 적합하다고 판단해 출력 상향 인증을 승인했다. 해당 장비는 755nm와 1064nm 파장을 동시에 구현하는 복합 레이저 시스템을 갖추고 있다. 특히 두 파장을 짧은 시간차로 연속 조사하는 ‘하이브리드 모드’를 통해 낮은 에너지로도 목표 부위에 정밀한 시술이 가능하다. 또한 자체 쿨링 시스템을 탑재해 시술 과정에서 발생할 수 있는 통증과 붓기, 홍반 등 부작용을 최소화했다.
최근 비수술적 피부 시술에 대한 수요가 증가하면서 피부 타입별로 정밀하게 대응할 수 있는 기술의 중요성이 커지고 있다. 업계에서는 산드로 듀얼이 하이브리드 모드를 통해 다양한 피부 타입을 폭넓게 아우를 수 있다는 점에 주목하고 있다.
시장조사기관 그랜드 뷰 리서치(Grand View Research)에 따르면, 글로벌 레이저 제모 시장은 지속적인 성장세를 보일 것으로 예측된다. 관련 시장 규모는 2023년 약 11억달러에서 2030년 약 36억달러까지 확대될 전망이며, 연평균 성장률은 18.8%에 달할 것으로 분석된다. 특히 아시아태평양 지역의 성장세가 두드러질 것으로 예상됨에 따라 중화권 및 일본 시장의 잠재력 또한 높게 평가받고 있다.
원텍 관계자는 “미국 FDA에 이어 일본 PMDA와 대만 TFDA에서 출력 상향 인증을 획득한 것은 산드로 듀얼 2026년형의 기술력이 국제적인 기준을 충족했음을 입증한 결과”라고 전했다. 이어 “일본과 대만을 거점으로 현지 임상 사례를 축적하고 파트너 네트워크를 강화해 아시아 전역으로 사업 영역을 확장할 것”이라며 “주요국 인증을 순차적으로 완료해 글로벌 시장 점유율을 적극적으로 높여나가겠다”고 덧붙였다.
현재 원텍은 전체 매출의 70% 이상을 해외 시장에서 창출하고 있다. 미국 FDA, 호주 TGA, 유럽 CE, 태국 FDA 등 주요 해외 인증을 기반으로 현재 80여 개국에 제품을 수출 중이다. 원텍은 미국, 일본, 태국 법인을 중심으로 글로벌 거점을 확대해 해외 매출 비중을 지속적으로 높여나갈 계획이다.
메디컬투데이 양정의 기자([email protected])
[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]
