(출처:유튜브-메디컬투데이TV)

 

· 국내 최초 타액 기반 코로나19 자가진단키트인 피씨엘의 'COVID19 Ag, Standard'가 임상시험 결과 조작으로 인해 제조 품목허가가 취소되었습니다.

· 식품의약품안전처는 피씨엘이 임상시험 결과값을 조작하고 거짓 및 부정한 방법으로 허가를 받았다고 판단하여, 관련 법규에 근거해 행정 조치를 내렸습니다.

· 이번 품목허가 취소는 지난해 국정감사에서 제기된 임상시험 조작 의혹에 대한 수사 결과에 따른 것으로, 경찰은 피씨엘의 혐의를 인정하고 식약처에 결과를 통보했습니다.

 

메디컬투데이 유정민 기자([email protected])

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