(출처:유튜브-메디컬투데이TV)

 

· 식품의약품안전처는 탈모 치료제인 미녹시딜 제품에 '어린이와 미녹시딜 도포 부위 간 접촉을 피해야 한다'는 경고 문구를 추가하도록 명령했으며, 이는 내년 3월까지 의약품 허가사항에 반영될 예정입니다.

· 이번 조치는 미녹시딜 도포 부위와 어린이 간 접촉 후 다모증 사례가 보고됨에 따라 유럽의약품청(EMA)의 안전성 정보 등을 토대로 결정되었으며, 어린이의 추가 노출이 없을 경우 다모증은 수개월 내 회복되는 것으로 확인되었습니다.

· 해당 변경 명령은 유한양행, 동아제약, 한미약품, 대웅제약 등 46개 품목에 적용되며, 식약처는 관련 단체 및 기관에 이 내용을 널리 전파하고 의약품 허가 및 사후 관리 업무에 활용할 것을 당부했습니다.

 

메디컬투데이 박성하 기자([email protected])

• 

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]