아스트라제네카사의 난소암 치료제가 미 보건당국에 의해 가속 승인 됐다.

이에 앞서 지난 19일 린파자(Lynparza)라는 이 같은 약물을 승인한 바 있지만 지난 6월 FDA 자문위원회는 불충분한 자료를 이유로 가속 승인심사 지위를 주는 것에 대해 반대한 바 있다.

FDA는 돌아오는 1월 3일 린파자에 대한 자료를 다시 검토할 예정이었다.

린파자는 일부 유전성 변이가 있는 환자에서 난소암 치료 목적으로 개발된 약물로 유방암과 위암 치료에도 테스트되고 있는 바 아스트라제네카사는 연간 린파자의 매출이 20억 달러에 이를 것으로 전망하고 있다.

한편 암젠사 역시 AMG-386 라는 난소암 치료제에 대해 말기 임상시험 중이며 로슈 아바스틴 역시 재발성 난소암 환자치료제로 지난 11월 FDA 에 의해 승인된 바 있다.

 

메디컬투데이 오승호 ([email protected])

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