일본 제약사인 아스텔라스사파마사의 ‘크레셈바(Cresemba)’라는 약물이 치명적인 혈액 종양을 가진 환자를 표적으로 하는 두 종의 드물지만 종종 치명적인 침습성 진균 감염에 대한 치료제로 FDA 승인을 받았다.

9일 FDA는 크레셈바를 침윤적 아스페르길루스증(aspergillosis)과 털곰팡이증(mucormycosis) 치료제로 사용을 승인한다라고 밝혔다.

이에 앞서 지난 1월 FDA 자문위원회가 만창일치로 침윤적 아스페르길루스증에 대해 그리고 찬성 8 반대 2로 털곰팡이증에 대해 크레셈바의 승인을 지지한 바 있어 이번 승인이 예견되어 왔다.

임상시험 결과 이사부코나조니움(isavuconazonium)으로도 알려진 크레셈바가 화이자사의 브이펜드로 판매되는 보리코나졸(voriconazole)과 사망율을 낮추는데 있어서 최소 안전도와 효능도가 같은 것으로 나타난 바 있다.

아스텔라스사는 몇 달내 크레셈바를 미국내 판매를 시작할 것이라고 밝혔다.

또한 크레셈바는 침습성 캔디다증이라는 다른 중증 진균 감염 질환에도 테스트되고 있다.

 

메디컬투데이 오승호 ([email protected])

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