'아빌리파이' 최초 제네릭 약물 FDA 승인

오승호 / 기사승인 : 2015-04-29 05:12:47
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아빌리파이(Abilify)라는 약물의 제네릭 약물이 FDA의 승인을 받았다.

30일 FDA는 오츠카제약사의 항정신약물인 아빌리파이에 대한 테바사등 4개 제약사의 제네릭 약물에 대해 최초로 사용 승인한다라고 밝혔다.

아빌리파이는 뚜렛증후군이라는 소아 정신질환에 대해 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation)을 받았으며 정신분열증과 양극성장애 치료에도 승인된 바 이 달 이 같은 적응증에 대한 특허가 만료됐다.

미국에선 BMS사에 의해 판매되고 있는 아빌리파이는 올 1분기 약 5억5400만 달러의 판매고를 올렸다.

 

메디컬투데이 오승호 ([email protected])

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