로슈 피부 멜라닌종 치료 '코텔릭' FDA·EU 승인 임박

남연희 / 기사승인 : 2015-10-07 05:19:07
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로슈사의 코텔릭(Cotellic, cobimetinib)과 젤보라프(Zelboraf)를 병행 사용하는 것이 BRAF V600 변이 양성 진행성 멜라닌종을 앓는 환자에서 젤보라프만을 사용시 보다 수명을 더 크게 연장시키는 것으로 나타났다.

7일 로슈사는 이 같은 임상 3상 자료를 밝히며 현재로서는 어떤 안전성 문제도 나타나지 않았으며 장기적인 안전성 자료는 올 해 말 제시될 것이라고 밝혔다.

한편 EU 자문위원회는 지난 달 코텔릭을 젤보라프와 병행 사용할 것을 권고한 바 최종 승인 결정은 올 해 말 날 것으로 기대되고 있다.

또한 FDA 승인도 11.11일 날 것으로 기대되고 있다라고 로슈측은 밝혔다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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