아스트라제네카사의 당뇨병 병합요법의 FDA 승인이 거부됐다.

18일 아스트라제네카사는 삭사글립틴(saxagliptin)과 다파글리플로진(dapagliflozin)의 병합요법을 승인하기 전 더 많은 임상자료가 필요하다는 서한을 FDA로 부터 받았다라고 밝혔다.

일부 애널리스트들은 FDA가 안전성이나 효능에 대한 문제보다는 새로운 병행요법에 대한 자료 부족을 지적한 바 새로운 병행요법의 출시가 12-24개월 가량 연기될 것이라고 전망하고 있으며 다른 애널리스트들은 빨라야 8-10개월 후 승인될 것으로 전망하고 있다.

지난해 화이자긔 인수를 거부하는 동안 아스트라제네카사는 삭사글립틴과 다파글리플로진의 병합요법이 연간 약 30억 달러의 판매고를 올릴 것으로 전망한 바 있다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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