암 환자에서 감염을 퇴치하는 약물인 암젠사의 뉴라스타(Neulasta)의 바이오시밀러 약물에 대한 승인 신청이 허가됐다.

19일 FDA는 노바티스의 자사인 산도스가 신청한 뉴라스타에 대한 바이오시밀러 약물의 승인 신청을 접수한다라고 밝혔다.

산도즈사는 제네릭명이 pegfilgrastim 인 뉴라스타와 같은 적응증으로 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.

한편 이에 앞서 지난 달 FDA 는 암젠사의 블록버스터 약물인 엔브렐에 대한 바이오시밀러 약물을 승인해 달라는 산도즈의 요청을 접수한 바 있다.

한편 미 법원이 암젠사의 블록버스터 항암제인 뉴포겐에 대한 노바티스사의 바이오시밀러 약물의 판매를 중단하라는 요구에 대해 거절한 후 노바티스사는 지난 9월 미국내 최초의 바이오시밀러 약물을 출시한 바 있다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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