헤론(Heron)사의 오심치료 약물에 대한 FDA 승인이 연기됐다.

17일 헤론테라퓨틱(Heron Therapeutics)사는 FDA가 항암치료유발 오심 치료 주사용 제재에 대한 승인 결정을 연기했다라고 밝혔다.

FDA는 당초 일요일 까지 최종 데드라인으로 설정한 서스톨(Sustol) 이라는 이 같은 약물에 대한 최종 승인 결정을 2월말까지 연기한다라고 밝혔다.

서스톨은 글락소스미스클라인사의 항오심약물인 조프란(Zofran)과 비교한 말기임상시험에서 성공적 결과를 보인 바 있다.

항암제 유발 오심과 구토는 항암치료의 급성 부작용의 하나로 항암 치료를 받는 환자의 80% 이상에서 발생한다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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