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FDA 자문위원회가 인터셉트사의 만성 간질환 치료제인 오베티콜릭산(obeticholic acid)에 대해 가속승인 지지 입장을 밝혔다.

8일 자문위원회는 만장일치로 드문 간질환인 원발성담즙성담관염(primary biliary cholangitis)이라는 드문 간질환에 치료제로 인터셉트사의 약물을 가속 승인하는데 지지 입장을 밝혔다.

인터셉트사는 FDA 승인이 될 경우 7월경 출시할 것이며 연간 전 세계 판매고가 약 22억 달러에 이를 것으로 전망했다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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