로슈 방광암 치료 신약 FDA 가속 승인

남연희 / 기사승인 : 2016-05-19 05:13:16
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로슈사가 개발한 방광암에 대한 면역 치료 요법이 FDA 승인을 받았다.

19일 FDA는 로슈사가 개발중인 요로상피암(urothelial carcinoma)이라는 가장 흔한 형태의 방광암에 대한 치료제인 테센트리크(Tecentriq)라는 PD-1/PD-L1 경로를 표적으로 하는 약물에 대해 가속 승인 지위를 부여한다라고 밝혔다.

PD-1/PD-L1 경로는 종양이 침습을 하기 위해 사용하는 기전에 대해 체내 면역계가 싸우도록 돕는 경로이다.

FDA는 이번 조치가 이 같은 방광암에 대해 최초로 PD-1/PD-L1 경로를 표적으로 하는 약물에 대해 내려진 조치이다라고 강조했다.

FDA는 이번 조치로 백금 기반 치료를 했음에도 암이 진행 더 이상 치료 옵션이 제한된 요로상피암을 앓는 환자들에게 테센트리크가 사용될 수 있다라고 밝혔다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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