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로슈사의 액상 생검 검사가 미 FDA의 승인을 받았다.

3일 FDA는 가장 흔한 폐암인 비소세포성폐암과 연관된 유전자 변이를 감지하는 로슈사의 액상 진단검사를 승인한다라고 밝혔다.

이번 조치로 Cobas EGFR Mutation Test v2 라는 이 같은 검사법은 비소세포성폐암 환자의 10-20% 가량에서 존재하는 상피성장인자수용체변이를 감지할 수 있는 최초의 FDA 승인을 받은 유전자 검사법이 됐다.

FDA는 이 같은 유전자 변이 감지가 아스텔라스제약이 제조하고 로슈사가 판매하는 타세바라는 약물 치료로 이로움을 받을 수 있는 환자를 선택하는데 도움이 될 수 있을 것이다라고 밝혔다.

 

메디컬투데이 강현성 ([email protected])

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