리겔(Rigel)사의 훌혈장애 치료제에 대한 두 종의 말기 임상시험중 첫 시험이 성공적으로 끝났다.
31일 리겔사는 포스타마티닙(fostamatinib)이라는 체내 면역계가 체내 자신의 혈소판을 공격 파괴하는 만성 면역성 혈소판 감소증(chronic immune thrombocytopenia) 이라는 질환에 대한 치료제에 대한 두 종의 말기 임상시험중 첫 시험에서 당초 초기 목표를 달성했다라고 밝혔다.
임상시험 결과 포스타마티닙으로 치료를 받은 76명의 성인 환자중 18% 가량이 혈소판이 안정적 반응을 보이는 반면 위약을 투여 받은 환자중에는 한 명도 안정 반응을 보이지않았다.
실제로 포스타마티닙 치료를 받은 환자들은 첫 몇 주 치료 후 혈소판이 50,000/uL 이상으로 높아졌다.
리겔사는 두 번째 말기 임상시험 결과가 올 10월이나 11월 나올 것으로 기대한다라고 말하며 2017년 1분기 FDA에 판매 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
31일 리겔사는 포스타마티닙(fostamatinib)이라는 체내 면역계가 체내 자신의 혈소판을 공격 파괴하는 만성 면역성 혈소판 감소증(chronic immune thrombocytopenia) 이라는 질환에 대한 치료제에 대한 두 종의 말기 임상시험중 첫 시험에서 당초 초기 목표를 달성했다라고 밝혔다.
임상시험 결과 포스타마티닙으로 치료를 받은 76명의 성인 환자중 18% 가량이 혈소판이 안정적 반응을 보이는 반면 위약을 투여 받은 환자중에는 한 명도 안정 반응을 보이지않았다.
실제로 포스타마티닙 치료를 받은 환자들은 첫 몇 주 치료 후 혈소판이 50,000/uL 이상으로 높아졌다.
리겔사는 두 번째 말기 임상시험 결과가 올 10월이나 11월 나올 것으로 기대한다라고 말하며 2017년 1분기 FDA에 판매 승인을 신청할 것이라고 밝혔다.
메디컬투데이 강현성 ([email protected])
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