다이나백스테크놀로지(Dynavax Technologies)사의 B형 간염 백신이 최근 3년내 두 번째로 FDA 승인이 불발됐다.
15일 다이나백스사는 임상시험 중 생긴 일부 부작용 으로 인해 이 같은 결정이 내려지게 됐다라는 FDA의 통보 내용을 밝히며 논의를 위해 가급적 빠른 시간내 FDA와 미팅할 것이라고 밝혔다.
이에 앞서 지난 2013년 2월에도 다이나백스테크놀로지의 B형 간염 백신은 첫 승인이 불발된 바 있다.
15일 다이나백스사는 임상시험 중 생긴 일부 부작용 으로 인해 이 같은 결정이 내려지게 됐다라는 FDA의 통보 내용을 밝히며 논의를 위해 가급적 빠른 시간내 FDA와 미팅할 것이라고 밝혔다.
이에 앞서 지난 2013년 2월에도 다이나백스테크놀로지의 B형 간염 백신은 첫 승인이 불발된 바 있다.
메디컬투데이 강현성 ([email protected])
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