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FDA 승인이 되지 않은 용도로 정신분열증 치료제를 부적절하게 프로모션한 여러주에 걸친 위반 문제를 해결하기 위해 BMS사가 1950만 달러를 지불해야 한다.

9일 미뉴욕주 검찰총장인 Eric Schneiderman 은 BMS사가 정신분열증 치료제인 아빌리파이(Abilify)를 치매와 알즈하이머질환을 앓는 고령환자와 아이들에서 프로모션했다라고 밝혔다.

2006년 아빌리파이는 치매 환자에서 사망 위험을 높일 수 있다는 내용이 담긴 블랙박스 경고를 받은 바 있다.

한편 BMS사는 오프라벨 프로모션 위반에다가 대사적 체중 증가 같은 부작용을 잘못 전달한 소비자 보호법을 위반했다.

 

메디컬투데이 강현성 ([email protected])

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