한국은 후기 임상 비중 높아
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| ▲ ClinicalTrials.gov 등록 임상시험 건수 추이. 2000년 운영 시작 이후 꾸준히 증가해 2026년 6월 4일 기준 58만8044건을 기록했다.(사진= 한국바이오협회 제공) |
[mdtoday = 김주성 기자] 미국 국립보건원(NIH)이 운영하는 세계 최대 임상시험 등록 플랫폼에 등록된 글로벌 임상시험이 58만건을 넘어섰다. 한국에서는 총 1만7364건의 임상시험이 수행됐으며, 임상 단계별로는 3상 시험이 가장 많았다.
한국바이오협회 바이오경제연구센터가 공개한 글로벌 임상시험 등록 현황에 따르면 지난 4일 기준 ‘클리니컬트라이얼즈닷고브(ClinicalTrials.gov)’에 미국을 포함한 226개국에서 총 58만8044건의 임상시험이 등록됐다.
국가별 등록 건수는 미국이 19만2401건으로 가장 많았고, 중국이 5만1329건으로 뒤를 이었다. 해당 사이트는 하루 평균 약 9만명, 월간 약 200만명이 이용하는 세계 최대 임상시험 등록 플랫폼이다.
임상 유형별로는 치료 목적의 ‘중재연구’가 44만8711건으로 전체의 76%를 차지했다. 질병 경과를 관찰하는 ‘관찰연구’는 13만7305건, 허가 전 의약품 사용을 위한 ‘확대접근연구’는 1051건이었다.
중재연구 가운데 의약품·바이오의약품 임상은 21만7750건으로 약 48.5%였다. 의료기기 임상은 6만2083건으로 집계됐다.
한국에서 수행된 임상시험은 총 1만7364건으로 나타났다. 임상 단계별로는 3상이 3973건으로 가장 많았고, 이어 기타 임상 3856건, 2상 3264건, 1상 2530건, 4상 1553건 순이었다.
임상 유형별로는 중재연구가 1만4309건으로 대부분을 차지했다. 관찰연구는 3034건, 확대접근연구는 21건이었다.
스폰서별로는 복수 등록을 포함해 기업 주도 임상이 9533건, 대학·기관 주도 임상이 8997건이었다. 미국 NIH 지원 임상은 71건, 기타 미국 정부기관 지원 임상은 5건으로 조사됐다.
한편 임상시험 등록 건수는 2000년 플랫폼 운영 시작 이후 꾸준히 증가했다. 연말 기준 등록 건수는 2000년 2119건에서 2010년 처음 10만건을 넘어섰고, 2025년 말에는 56만3828건을 기록했다.
메디컬투데이 김주성 기자([email protected])
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