“진단ㆍ감시ㆍ스크리닝 등 목적에 따른 테스트전략 필요”
코로나19에 대처하기 위해 일괄적인 검사방식을 탈피하고, 진단, 감시, 스크리닝 등 목적에 따른 테스트전략이 필요하다는 주장이 제기됐다.
생명공학정책연구센터는 최근 목적에 따른 맞춤형 코로나19 검사(COVID-19 testing: One size does not fit all)을 발표했다.
이에 따르면 코로나19 바이러스 유전체 정보가 알려진 후 며칠 만에 진단키트가 개발, 코로나19 바이러스 진단에 유용하게 활용되고 있다.
연구진은 “대부분의 검사방식은 소량의 바이러스 RNA 검출이 가능한 qPCR(quantitative polymerase chain reaction)을 이용한다”며 “이러한 방식은 민감도와 특이성이 높아 강력하지만 보다 광범위한 진단에는 부적합하다”고 지적했다.
이어 “일괄적 접근방식을 벗어나 진단(diagnostics), 감시(surveillance) 및 스크리닝(screening) 등 목적에 따른 검사방식이 필요하다”며 “코로나19 검사에는 아래 그림과 같이 다양한 방법이 사용되고 있는데, 이 방법들은 실험실뿐만 아니라 직장, 학교, 가정 등의 현장에서도 사용 가능하다”고 말했다.
또한 qPCR 기반 임상 진단에만 초점을 맞춘 기존 승인 경로의 사용은 새로운 감시 및 선별 테스트의 개발과 보급이 늦춰질 뿐만 아니라 효과적인 공중보건 검사도 방해한다.
연구진은 “많은 선진국에서는 일괄적인 검사방식(one-size-fits-all approach)만 이용해서 방역에 실패한다”며 “오히려 세네갈, 베트남, 가나 등의 개발도상국에서 강력한 검사 프로그램을 활용해 방역에 잘 대응한다”고 강조했다.
코로나19에 잘 대처하기 위해서는 일괄적인 검사방식(one-size-fits-all approach)을 탈피하고 진단, 감시, 스크리닝 목적에 따른 테스트 전략이 필요하다는 지적이다.
코로나19 진단(diagnostics)은 SARS-CoV-2에 감염된 환자를 정확하게 식별해 질병의 유무를 확인하는 데 중점을 두고, 감염 위험이 큰 사람들을 대상으로 수행했다.
이러한 유형의 검사에는 코로나19 환자(위음성)를 놓치지 않도록 매우 민감하고 정확한 분석이 필요하므로 qPCR 분석을 위한 장비를 갖춘 중앙 실험실에서 수행되며, 결과는 12∼48 시간 내에 보고된다.
연구진은 “그러나 진단 과정의 병목현상으로 인해 일부 지역에서는 처리시간이 5∼10일을 초과하여 qPCR 진단이 바이러스 확산 방지에 제 역할을 하지 못하는 상황”이라며 “현재 전파 상태 파악을 위해서는 상시 진단·실시간 감시(surveillance)가 필요한데, 하나의 방법은 폐수에 존재하는 SARS-CoV-2를 qPCR로 탐지하는 것”이라고 전했다.
또한 상시 진단은 모든 사례를 정확히 진단하는 것이 아니라, 확산 정도 파악을 통해 보건 및 자원배분 정책에 도움이 되도록 대표적 샘플에서 데이터를 수집한다.
아울러 “그러므로 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)에서 어느 정도 편차가 있는 방법도 사용할 수 있으며, 이 방법은 백신 접종이 시작된 이후의 변화를 확인하는 데도 도움이 될 것”이라고 강조했다.
많은 사람이 사용하는 시설에 들어가기 전 수행되는 선별 검사(screening)는 전문 요양시설과 같은 곳에서 유용하며, 15분 이내에 결과가 나와야 효과적이다.
연구진은 “선별 검사는 시설에 따라 민감도, 정확도가 달라져야 하는데, 고위험 시설입소 시 한 명의 감염자도 치명적이므로 매우 정확한 검사가 필요하다”며 “반면에 어린이의 사망률은 매우 낮으므로 학교 같은 곳은 가능한 많은 검사를 위해 자원과 민감도 사이의 균형을 맞출 필요가 있다”고 말했다.
이어 “선별 검사는 임신 진단과 같이 빠르고 저렴해야 하며, 높은 분석 감도보다는 더 자주 더 많이 검사하는 것을 우선시하고 공중보건 검사는 매일 수천만 번 진단이 가능해야하기 때문에 두 경우 모두 항원진단과 CRISPR 기반 진단기술이 적합하다”고 설명했다.
다만 “일반인을 대상으로 승인된 진단기기가 거의 없어 공중보건 검사에 유용하게 사용되지 못하고 있는 상황”이라며 “이러한 간편 진단기술이 일반인에게 저렴하게 제공(혹은 정부가 제공) 된다면 누구나 자신의 선택에 따라 코로나19 감염 여부를 확인 가능하다”고 전했다.
아울러 “코로나19 환자 진단을 위한 검사와 향후 전파를 방지하기 위해 많은 사람을 검사하는 것은 근본적으로 목적, 대상, 접근방법이 상이하다”며 “이러한 차이점을 이해하고 규제경로를 수정하여 공중보건 및 선별 검사를 적절하게 진행하는 것이 필요하다”고 덧붙였다.
생명공학정책연구센터는 최근 목적에 따른 맞춤형 코로나19 검사(COVID-19 testing: One size does not fit all)을 발표했다.
이에 따르면 코로나19 바이러스 유전체 정보가 알려진 후 며칠 만에 진단키트가 개발, 코로나19 바이러스 진단에 유용하게 활용되고 있다.
연구진은 “대부분의 검사방식은 소량의 바이러스 RNA 검출이 가능한 qPCR(quantitative polymerase chain reaction)을 이용한다”며 “이러한 방식은 민감도와 특이성이 높아 강력하지만 보다 광범위한 진단에는 부적합하다”고 지적했다.
이어 “일괄적 접근방식을 벗어나 진단(diagnostics), 감시(surveillance) 및 스크리닝(screening) 등 목적에 따른 검사방식이 필요하다”며 “코로나19 검사에는 아래 그림과 같이 다양한 방법이 사용되고 있는데, 이 방법들은 실험실뿐만 아니라 직장, 학교, 가정 등의 현장에서도 사용 가능하다”고 말했다.
또한 qPCR 기반 임상 진단에만 초점을 맞춘 기존 승인 경로의 사용은 새로운 감시 및 선별 테스트의 개발과 보급이 늦춰질 뿐만 아니라 효과적인 공중보건 검사도 방해한다.
연구진은 “많은 선진국에서는 일괄적인 검사방식(one-size-fits-all approach)만 이용해서 방역에 실패한다”며 “오히려 세네갈, 베트남, 가나 등의 개발도상국에서 강력한 검사 프로그램을 활용해 방역에 잘 대응한다”고 강조했다.
코로나19에 잘 대처하기 위해서는 일괄적인 검사방식(one-size-fits-all approach)을 탈피하고 진단, 감시, 스크리닝 목적에 따른 테스트 전략이 필요하다는 지적이다.
코로나19 진단(diagnostics)은 SARS-CoV-2에 감염된 환자를 정확하게 식별해 질병의 유무를 확인하는 데 중점을 두고, 감염 위험이 큰 사람들을 대상으로 수행했다.
이러한 유형의 검사에는 코로나19 환자(위음성)를 놓치지 않도록 매우 민감하고 정확한 분석이 필요하므로 qPCR 분석을 위한 장비를 갖춘 중앙 실험실에서 수행되며, 결과는 12∼48 시간 내에 보고된다.
연구진은 “그러나 진단 과정의 병목현상으로 인해 일부 지역에서는 처리시간이 5∼10일을 초과하여 qPCR 진단이 바이러스 확산 방지에 제 역할을 하지 못하는 상황”이라며 “현재 전파 상태 파악을 위해서는 상시 진단·실시간 감시(surveillance)가 필요한데, 하나의 방법은 폐수에 존재하는 SARS-CoV-2를 qPCR로 탐지하는 것”이라고 전했다.
또한 상시 진단은 모든 사례를 정확히 진단하는 것이 아니라, 확산 정도 파악을 통해 보건 및 자원배분 정책에 도움이 되도록 대표적 샘플에서 데이터를 수집한다.
아울러 “그러므로 민감도(sensitivity)와 특이도(specificity)에서 어느 정도 편차가 있는 방법도 사용할 수 있으며, 이 방법은 백신 접종이 시작된 이후의 변화를 확인하는 데도 도움이 될 것”이라고 강조했다.
많은 사람이 사용하는 시설에 들어가기 전 수행되는 선별 검사(screening)는 전문 요양시설과 같은 곳에서 유용하며, 15분 이내에 결과가 나와야 효과적이다.
연구진은 “선별 검사는 시설에 따라 민감도, 정확도가 달라져야 하는데, 고위험 시설입소 시 한 명의 감염자도 치명적이므로 매우 정확한 검사가 필요하다”며 “반면에 어린이의 사망률은 매우 낮으므로 학교 같은 곳은 가능한 많은 검사를 위해 자원과 민감도 사이의 균형을 맞출 필요가 있다”고 말했다.
이어 “선별 검사는 임신 진단과 같이 빠르고 저렴해야 하며, 높은 분석 감도보다는 더 자주 더 많이 검사하는 것을 우선시하고 공중보건 검사는 매일 수천만 번 진단이 가능해야하기 때문에 두 경우 모두 항원진단과 CRISPR 기반 진단기술이 적합하다”고 설명했다.
다만 “일반인을 대상으로 승인된 진단기기가 거의 없어 공중보건 검사에 유용하게 사용되지 못하고 있는 상황”이라며 “이러한 간편 진단기술이 일반인에게 저렴하게 제공(혹은 정부가 제공) 된다면 누구나 자신의 선택에 따라 코로나19 감염 여부를 확인 가능하다”고 전했다.
아울러 “코로나19 환자 진단을 위한 검사와 향후 전파를 방지하기 위해 많은 사람을 검사하는 것은 근본적으로 목적, 대상, 접근방법이 상이하다”며 “이러한 차이점을 이해하고 규제경로를 수정하여 공중보건 및 선별 검사를 적절하게 진행하는 것이 필요하다”고 덧붙였다.
메디컬투데이 박정은 ([email protected])
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