보건의료연구원, '신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시' 개정
중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스2 항체 검사 등 의료기술로 최종 심의된 신의료기술들의 평가결과가 공개됐다.
한국보건의료연구원은 2021년 제4차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성․유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 11일 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성ㆍ임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
◇ 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스2 항체 검사
이 검사는 ▲코로나19 감염이 강하게 의심되나 중합효소연쇄반응검사에서 음성 혹은 미결정으로 판정된 환자 ▲코로나19 이전 감염 여부 확인이 필요한 사람을 대상으로 감염 진단 및 이전 감염 여부를 확인하는 기술이다
체외에서 이뤄지는 검사이며, 신뢰도 높은 국내외 가이드라인 및 선행 체계적 문헌 고찰에서 검사의 임상적 유용성ㆍ유효성을 인정하고 있어 ▲중합효소연쇄반응 검사 결과가 음성ㆍ미결정으로 판정된 환자 대상 코로나19 감염 진단 보조 ▲코로나19의 이전 감염 여부 확인 보조 등에 사용될 수 있는 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 신경학적 동공지수를 이용한 신경학적 평가
이 검사는 신경학적 평가가 필요한 뇌손상 (의심)환자를 대상으로 환자의 양측 동공을 자동 동공계로 측정해 산출된 동공지수로 환자의 신경학적 이상 유무 및 진행과정을 확인하는 기술이다.
간헐적 측정 시 사용되는 빛의 강도는 수용 가능한 수준으로 분석됐으며, 기존 수기 검사 대비 객관적인 결과를 제시해 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 가온 가습 고유량 비강캐뉼라 요법
이 기술은 수술실 혹은 회복실에서 ▲기도관리가 어려운 환자 ▲중등도 이상의 진정 또는 감시하 전신마취가 요구되는 환자 ▲굴곡성 기관지경 시행 환자 ▲폐/심장/기도 수술 환자를 대상으로 고유량의 가온 가습된 산소를 지속적으로 제공해 저산소증을 예방하는 기술이다.
합병증 발생이 기존의 호흡기 요법과 유사하거나 낮은 수준이며, 시술 후 산소포화도 저하 발생률 및 산소포화도 회복을 위한 추가 처치율이 기존의 호흡기 요법 대비 낮거나 유사해 저산소증을 예방하는 데 도움을 주는 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 근적외선 자가형광 부갑상선 탐색술
이 기술은 갑상선 또는 부갑상선 수술환자를 대상으로 수술 중 근적외선 장비로 레이저를 조사해 자가형광을 통해 수술 중에 부갑상선의 위치를 확인하는 비침습적인 검사 기술이다.
육안검토와 비교 시 진단정확성이 수용 가능하고 수술 후 일시적 저칼슘혈증 발생위험을 낮출 수 있어 유효한 기술로 평가됐다.
다만, 다발성내분비샘종양1형 환자의 경우 이 검사를 통한 부갑상선 확인이 어려워, 사용 시 주의를 요하고 있다.
이번 신의료기술평가 결과는 ‘의료법’ 및 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 의한 ‘신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시’ 개정ㆍ발령 사항으로 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
한국보건의료연구원은 2021년 제4차 보건복지부 신의료기술평가위원회에서 안전성․유효성이 있는 의료기술로 최종 심의된 신의료기술에 대한 고시 개정사항을 11일 발표했다.
신의료기술평가제도는 새로운 의료기술(치료법, 검사법 등 의료행위)의 안전성ㆍ임상적 유용성 평가를 위해 2007년 도입된 제도로, 검증되지 않은 의료기술의 무분별한 사용을 막고 국민의 건강권을 보호하기 위해 시행되고 있다.
◇ 중증 급성 호흡기 증후군 코로나 바이러스2 항체 검사
이 검사는 ▲코로나19 감염이 강하게 의심되나 중합효소연쇄반응검사에서 음성 혹은 미결정으로 판정된 환자 ▲코로나19 이전 감염 여부 확인이 필요한 사람을 대상으로 감염 진단 및 이전 감염 여부를 확인하는 기술이다
체외에서 이뤄지는 검사이며, 신뢰도 높은 국내외 가이드라인 및 선행 체계적 문헌 고찰에서 검사의 임상적 유용성ㆍ유효성을 인정하고 있어 ▲중합효소연쇄반응 검사 결과가 음성ㆍ미결정으로 판정된 환자 대상 코로나19 감염 진단 보조 ▲코로나19의 이전 감염 여부 확인 보조 등에 사용될 수 있는 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 신경학적 동공지수를 이용한 신경학적 평가
이 검사는 신경학적 평가가 필요한 뇌손상 (의심)환자를 대상으로 환자의 양측 동공을 자동 동공계로 측정해 산출된 동공지수로 환자의 신경학적 이상 유무 및 진행과정을 확인하는 기술이다.
간헐적 측정 시 사용되는 빛의 강도는 수용 가능한 수준으로 분석됐으며, 기존 수기 검사 대비 객관적인 결과를 제시해 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 가온 가습 고유량 비강캐뉼라 요법
이 기술은 수술실 혹은 회복실에서 ▲기도관리가 어려운 환자 ▲중등도 이상의 진정 또는 감시하 전신마취가 요구되는 환자 ▲굴곡성 기관지경 시행 환자 ▲폐/심장/기도 수술 환자를 대상으로 고유량의 가온 가습된 산소를 지속적으로 제공해 저산소증을 예방하는 기술이다.
합병증 발생이 기존의 호흡기 요법과 유사하거나 낮은 수준이며, 시술 후 산소포화도 저하 발생률 및 산소포화도 회복을 위한 추가 처치율이 기존의 호흡기 요법 대비 낮거나 유사해 저산소증을 예방하는 데 도움을 주는 유효한 기술로 평가됐다.
◇ 근적외선 자가형광 부갑상선 탐색술
이 기술은 갑상선 또는 부갑상선 수술환자를 대상으로 수술 중 근적외선 장비로 레이저를 조사해 자가형광을 통해 수술 중에 부갑상선의 위치를 확인하는 비침습적인 검사 기술이다.
육안검토와 비교 시 진단정확성이 수용 가능하고 수술 후 일시적 저칼슘혈증 발생위험을 낮출 수 있어 유효한 기술로 평가됐다.
다만, 다발성내분비샘종양1형 환자의 경우 이 검사를 통한 부갑상선 확인이 어려워, 사용 시 주의를 요하고 있다.
이번 신의료기술평가 결과는 ‘의료법’ 및 ‘신의료기술평가에 관한 규칙’에 의한 ‘신의료기술의 안전성ㆍ유효성 평가결과 고시’ 개정ㆍ발령 사항으로 보건복지부 및 한국보건의료연구원 신의료기술평가사업본부 홈페이지를 통해 확인할 수 있다.
메디컬투데이 김민준 ([email protected])
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