명문제약, EU GMP 인증 지원사업 선정

신현정 기자 / 기사승인 : 2026-04-23 11:04:51
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주사제 생산시설 고도화로 글로벌 시장 진출 가속화

▲ 명문제약 CI (사진= 명문제약 제공)

 

[mdtoday = 신현정 기자] 명문제약이 보건산업진흥원이 주관하는 ‘주사제 생산시설 증대 및 EU GMP 인증 지원사업’의 최종 대상자로 선정됐다. 이번 국책과제는 무균 주사제 생산 시설을 국제 표준에 맞춰 고도화하고, 유럽 의약품 제조 및 품질관리 기준인 EU GMP 인증 획득을 지원하기 위해 마련된 정부 프로젝트다.

 

명문제약은 현재 21개 주사제 품목을 29개국에 수출하며 글로벌 네트워크를 운영하고 있다. 그러나 기존 생산 능력(CAPA)의 한계로 인해 실제 해외 수요의 절반 수준만을 공급하는 데 그치고 있는 실정이다.

 

이번 선정에 따라 명문제약은 약 200억 원 규모로 추진 중인 생산설비 고도화 프로젝트에 정부 지원을 결합한다. 이를 통해 자동화 및 무균 공정 기반의 선진 GMP 수준 생산 체계를 조기에 구축할 방침이다.

 

EU GMP 인증을 확보하면 기존 동남아시아와 중남미 중심의 수출 구조에서 벗어나 유럽, 호주, 캐나다 등 고규제 선진 시장으로 진입할 수 있는 발판이 마련된다. 해당 시장은 상대적으로 높은 약가 구조를 형성하고 있어 매출 증대와 수익성 개선이 동시에 기대된다.

 

명문제약 관계자는 “EU GMP 인증은 글로벌 시장 진입을 위한 핵심 관문”이라며 “이번 사업을 통해 기존 수출 구조를 고부가가치 시장 중심으로 전환하고, 중장기적으로 수출 경쟁력을 강화할 것”이라고 밝혔다.

 

명문제약은 생산 시설 고도화를 통해 기존 미이행 수요를 해소하고 신규 선진 시장 진입을 병행할 계획이며, 이를 통해 주사제 수출 규모를 단계적으로 100억원대까지 확대하겠다는 전략을 세웠다.

 

메디컬투데이 신현정 기자([email protected])

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