프롤리아 글로벌ㆍ국내 성장세 지속…삼성바이오에피스, 휴온스랩과 3파전 전망 셀트리온이 프롤리아 바이오시밀러의 미국 임상에 이어 국내 임상 3상도 승인 받으며 개발에 박차를 가하고 있다.

셀트리온은 지난 29일 식품의약품안전처로부터 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41의 국내 임상 3상 시험계획을 승인 받았다고 30일 밝혔다.

앞서 셀트리온은 지난 2월 12일(현지시간) 미국 FDA로부터 CT-P41에 대한 임상 3상 시험계획을 승인 받은 바 있다.

이에 이미 글로벌 임상과 국내 임상에 돌입한 삼성바이오에피스와 함께 두 기업의 프롤리아 바이오시밀러 임상 3상이 점차 본격화 되고 있다.

프롤리아(Prolia)는 미국 암젠(Amgen)社가 개발한 골격계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자 골 소실 치료제 등으로 쓰인다.

지난해 프롤리아의 전 세계 매출은 약 5조7000억원(51억 달러)을 기록했으며 국내에서도 3분기까지 약 549억원의 매출을 기록했다.

제약 전문 리서치 업체 코텔리스(Cortellis)에 따르면 전 세계 프롤리아 시장은 연평균 3.8%씩 성장해 오는 2024년에는 약 7조원 규모로 성장할 것으로 전망되고 있다. 프롤리아의 특허는 2025년에 만료된다.

이 같은 성장세에 이미 개발에 집중하고 있는 삼성바이오에피스, 셀트리온에 이어 휴온스랩도 프롤리아 경쟁에 뛰어들었다.

지난 20일 휴온스랩은 프롤리아 바이오시밀러 개발을 위해 팬젠의 세포주 및 생산 기술 도입 계약을 체결하고 본격 개발에 착수했다.

 

메디컬투데이 이재혁 ([email protected])

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