바이오톡스텍의 자회사인 키프론바이오는 벨기에 소재 기업인 아데나(Ardena)와 CDMO(위탁개발생산) 및 CRO(위탁연구)서비스에 대한 국내 영업대리점 계약을 체결했다고 10일 밝혔다.
아데나는 1994년 설립되어 현재 벨기에 헨트(Gent)에 본사를 두고 있으며, 유럽내 4개국(벨기에, 네덜란드, 스웨덴, 라트비아)에 연구 및 생산시설을 보유하고 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁연구(CRO)사업을 수행하고 있다.
아데나는 유럽 및 미국 GMP(EuGMP 및 cGMP) 인증을 획득하고, 저분자 및 중분자(펩타이드, 핵산) 의약품의 원료 의약품(DS) 및 완제 의약품(DP)생산, 결정형 연구, 생산 공정 개발 및 기준 및 시험법 확립, 등록서류 구비 등을 포함한 Total CDMO서비스를 제공하고 있다.
특히 국내외 CDMO 업체에서 일반적으로 수행하기 어려운 나노의약품 의 생산공정 개발 및 기시법 확립에 많은 경험과 역량을 보유하고 있으며, 지질나노입자, 금속 나노입자 (금, 철) 및 고분자 나노입자와 같은 다양한 소재의 나노기술 적용 의약품에 대한 위탁개발생산 수행이 가능하다.
이외에도 다양한 저분자 및 고분자 의약품에 대한 분석법 개발 (PK 및 ADA), GLP수준의 비임상, 임상 생체시료 분석 및 글로벌 로지스틱 서비스도 제공하고 있다.
아데나 그룹 해리 크리스티안 (Harry Christiaens) 회장은 “한국 바이오시장에서 많은 생체시료 분석 트랙 레코드와 고객층을 확보한 키프론바이오를 대리점으로 선정하게 되어 기쁘다. 앞으로 키프론바이오를 통해 아데나의 우수한 서비스를 한국 고객들에게 제공할 수 있기를 기대하겠다”라고 말했다.
키프론바이오 강종구 회장은 “글로벌 최고수준으로 평가 받는 아데나의 CDMO 및 CRO서비스를 국내 고객들에게 소개하기 위해 최선을 다하겠다. 특히, 코로나 백신 개발에 적용된 ‘지질나노입자’와 같은 특수 약물전달체 적용 의약품의 생산 및 분석에 대한 국내 고객들의 미충족 수요를 만족 시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 전했다.
한편 바이오톡스텍은 국내 독성평가 1위 기업으로, 신약개발에 필요한 유효성 평가, 독성평가, 분석서비스 제공하고, 금번 협약을 통해 CDMO사업영역으로 확대함에 따라 신약개발의 전주기 서비스를 제공할 것으로 예상된다.
이번 국내 영업대리점 계약을 확보한 키프론바이오는 국내 대표적인 비임상 CRO인 바이오톡스텍의 자회사로서 저분자/고분자 생체시료분석, 동물의약품 개발 및 유효성·ADME 서비스를 주 사업으로 하고 있으며, 지난 5월 카이팜, 한양대학교와 빅데이터-AI기반 NASH치료제 공동연구 협약체결, 지투지바이오와의 동물의약품 공동개발 협약체결 등을 통해 토털서비스 기업으로 사업영역을 확대해 나가고 있다.
아데나는 1994년 설립되어 현재 벨기에 헨트(Gent)에 본사를 두고 있으며, 유럽내 4개국(벨기에, 네덜란드, 스웨덴, 라트비아)에 연구 및 생산시설을 보유하고 위탁개발생산(CDMO) 및 위탁연구(CRO)사업을 수행하고 있다.
아데나는 유럽 및 미국 GMP(EuGMP 및 cGMP) 인증을 획득하고, 저분자 및 중분자(펩타이드, 핵산) 의약품의 원료 의약품(DS) 및 완제 의약품(DP)생산, 결정형 연구, 생산 공정 개발 및 기준 및 시험법 확립, 등록서류 구비 등을 포함한 Total CDMO서비스를 제공하고 있다.
특히 국내외 CDMO 업체에서 일반적으로 수행하기 어려운 나노의약품 의 생산공정 개발 및 기시법 확립에 많은 경험과 역량을 보유하고 있으며, 지질나노입자, 금속 나노입자 (금, 철) 및 고분자 나노입자와 같은 다양한 소재의 나노기술 적용 의약품에 대한 위탁개발생산 수행이 가능하다.
이외에도 다양한 저분자 및 고분자 의약품에 대한 분석법 개발 (PK 및 ADA), GLP수준의 비임상, 임상 생체시료 분석 및 글로벌 로지스틱 서비스도 제공하고 있다.
아데나 그룹 해리 크리스티안 (Harry Christiaens) 회장은 “한국 바이오시장에서 많은 생체시료 분석 트랙 레코드와 고객층을 확보한 키프론바이오를 대리점으로 선정하게 되어 기쁘다. 앞으로 키프론바이오를 통해 아데나의 우수한 서비스를 한국 고객들에게 제공할 수 있기를 기대하겠다”라고 말했다.
키프론바이오 강종구 회장은 “글로벌 최고수준으로 평가 받는 아데나의 CDMO 및 CRO서비스를 국내 고객들에게 소개하기 위해 최선을 다하겠다. 특히, 코로나 백신 개발에 적용된 ‘지질나노입자’와 같은 특수 약물전달체 적용 의약품의 생산 및 분석에 대한 국내 고객들의 미충족 수요를 만족 시킬 수 있을 것으로 기대하고 있다”고 전했다.
한편 바이오톡스텍은 국내 독성평가 1위 기업으로, 신약개발에 필요한 유효성 평가, 독성평가, 분석서비스 제공하고, 금번 협약을 통해 CDMO사업영역으로 확대함에 따라 신약개발의 전주기 서비스를 제공할 것으로 예상된다.
이번 국내 영업대리점 계약을 확보한 키프론바이오는 국내 대표적인 비임상 CRO인 바이오톡스텍의 자회사로서 저분자/고분자 생체시료분석, 동물의약품 개발 및 유효성·ADME 서비스를 주 사업으로 하고 있으며, 지난 5월 카이팜, 한양대학교와 빅데이터-AI기반 NASH치료제 공동연구 협약체결, 지투지바이오와의 동물의약품 공동개발 협약체결 등을 통해 토털서비스 기업으로 사업영역을 확대해 나가고 있다.
메디컬투데이 김동주 ([email protected])
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