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삼성바이오에피스 '허셉틴' 바이오시밀러 유럽내 승인 신청
강현성 2016.10.04
삼성의 바이오시밀러 약물 생산 자회사인 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)사가 로슈사의 유방암 치료제인 허셉틴의 바이오시밀러 약물에 대한 유럽내 승인을 신청한다. 4일 삼성바이오에피스사는 유럽의약품안전청이 올 전반기에만 34억9000만 달러의 판매고를 올린 블록버스터 약물인 허셉틴의 바이오시밀러 약물 승인 ...
노바티스 건선 치료제 '코센티스' 장기 치료 효과 입증
강현성 2016.10.04
노바티스사의 건선 치료제인 코센티스(Cosentyx)가 피부를 깨끗하게 하는데 장기적인 효과가 있을 수 있는 것으로 나타났다. 4일 노바티스사가 밝힌 임상시험 결과에 의하면 코센티스를 투여 받은 환자의 66% 이상에서 4년 후 건선 병변이 완전히 혹은 거의 없어진 것으로 나타났다. 이에 앞서 이전 진행된 임상시 ...
존슨앤존슨 개발 건선 치료 신약 휴미라 보다 낫네
남연희 2016.10.04
존슨앤존슨사가 개발중인 바이오테크 약물이 애브비사의 베스트셀러 약물인 휴미라나 위약에 비해 중등도 이상 중증 건선질환을 치료하는데 더 효과적인 것으로 나타났다. 4일 존슨앤존슨사가 밝힌 말기 단계 임상시험 결과에 의하면 구셀쿠맵(guselkumab)이라는 약물이 치료 16주 후 휴미라나 위약 보다 효과가 현저하게 더 ...
아스트라제네카 '앨러간'에 염증성장질환 치료 신약 권리 넘겨
강현성 2016.10.04
아스트라제네카사가 앨러간사에 계약금으로 2억5000만 달러 그리고 향후 실적에 따라 최대 12억7000 만 달러를 지불받기로 하고 개발중인 염증성질환 치료제에 대한 권리를 부여했다. 4일 앨러간사는 중등도 이상 중증 크론씨병에 대한 치료제를 테스트중에 있으며 궤양성대장염에 대한 임상시험을 시작했다라고 밝혔다. ...
스펙트럴메디컬 '패혈증' 치료제 말기 임상시험 실패
강현성 2016.10.04
스펙트럴메디컬사(Spectral Medical Inc)가 개발중인 패혈증 치료제에 대한 말기 단계 임상시험이 실패로 끝났다. 토론토 소재 스펙트럴사는 일본 토레이인더스트리사가 개발한 혈액을 해독하기 위해 항체를 사용 혈압을 회복하고 장기 기능부전을 교정하기 위한 장비애 대한 북미 판권을 가지고 있다. 일단 패혈 ...
신장암 치료제 '아시티닙' 다른 여러 암에도 효과적
남연희 2016.10.01
세포 신호전달 경로와 연관된 수 백종의 약물의 화학작용을 검토한 결과 신장암 치료제로 승인된 아시티닙(axitinib) 이라는 약물이 각기 다른 경로를 통해 다른 암도 공격할 수 있는 것으로 나타났다. 1일 노르웨이 베르겐대학 연구팀이 '미국립과학원보'에 밝힌 밝힌 연구결과에 의하면 종양이 자라기 위해 의존하는 신생 ...
리제네론 눈 치료제 '아일리아' 병용요법 임상시험 실패
강현성 2016.10.01
리제네론사의 아일리아(EYLEA) 병용요법에 대한 중기단계 임상시험이 실패로 끝났다. 1일 리제네론사는 노인들에서 실명을 유발하는 주원인인 습성노인성황반변성을 앓는 환자를 대상으로 한 중기단계 임상시험에서 주력 안 제품인 아일리아를 함유한 병행요법이 아일리아 단독 치료보다 못한 것으로 나타났다라고 밝혔다. 임상 ...
CVS헬스 아이들용 치통치료제 위험 FDA 경고
남연희 2016.10.01
아이들용 경구용 혹은 젤용 치통치료제가 영아와 소아에서 위험을 줄 수 있다라고 FDA가 경고하고 나섰다. 1일 FDA는 CVS헬스(CVS Health)사의 이 같은 제품에 대한 샘플을 테스트 중이며 2010년 이후 영아와 소아에서 이 같은 제품 사용 후 생긴 경련 사레를 분석하고 있다라고 밝혔다. 이 같은 FD ...
흔히 먹는 '진통제' 심부전 발병 위험 높여
남연희 2016.09.30
널리 사용되는 진통제가 심부전 발병 위험을 높이는 것과 연관된 것으로 나타났다. 30일 이태리 Milano-Bicocca 대학 연구팀이 '영국의학저널'에 밝힌 평균 연령 77세의 1000만명 이상을 대상으로 한 연구결과에 의하면 나프록센과 디클로페낙 같은 염증과 통증 치료에 흔히 사용되는 약물들이 심부전 발병 위험을 ...
'호르몬피임제' 우울증 발병 위험 높여
강현성 2016.09.29
경구용 약물이나 삽입형 비경구용 호르몬피임제를 사용하는 여성들과 10대 여학생들에서 우울증 발병 윞험과 우울증 약물을 사용할 위험이 높은 것으로 나타났다. 30일 덴마크 코펜하겐대학 연구팀이 '정신의학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 경구용 호르몬피임제를 사용하는 사람들에서 우울증 발병 위험과 처음 ...
공부 잘 하게 하는 약 '효과 없다'
강현성 2016.09.29
집중력을 높여주어 공부를 잘 하게 만드는 약물이라고 오용되고 있는 ADHD 치료 약물들이 학업 증진에 별 도움이 되지 않는 것으로 나타났다. 30일 플로리다인터내셔널대학 연구팀이 'Consulting and Clinical Psychology' 저널에 밝힌 평균 연령 8세의 75명의 ADHD 진단을 받은 아이들을 ...
BMS '옵디보' 넥타테라퓨틱스 개발 항암제 신약 병행 요법 테스트 한다
강현성 2016.09.28
BMS사의 블록버스터 항암 면역치료제인 옵디보가 넥타테라퓨틱스(Nektar Therapeutics)사가 개발중인 NKTR-214 라는 항암제와 병행 치료제로 사용에 대해 임상시험이 진행된다. 머크사의 키트루다와 경쟁하고 있는 옵디보는 체내 면역검문소를 무력화 시켜 작용하는 PD-1 checkpoint 차단제 계열에 ...
다발성골수종 신환 '키프로리스' 벨케이드보다 효과 못 해
강현성 2016.09.28
암젠사가 개발중인 다발성골수종 치료제인 키프로리스(Kyprolis)가 다케다 제약사의 구형 제재인 벨케이드 보다 더 효과가 더 좋지 않은 것으로 임상시험 결과 나타났다. 키프로스는 이미 이전 치료를 받은 적이 있는 재발성 혹은 불응성 다발성골수종 치료제로 FDA 승인을 받은 바 있지만 28일 암젠사가 밝힌 다발성골수 ...
'JAK 차단제' 원형탈모증 잃어버린 모발 되돌려준다
강현성 2016.09.27
JAK 차단제라는 약물이 원형탈모증을 앓는 사람들에서 모발이 다시 자라게 하는데 도움이 될 수 있는 것으로 나타났다. 27일 콜럼비아대학 연구팀이 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 이 같은 약물 치료가 모발이 92% 가량 다시 자라게 해 원형탈모증을 효과적으로 치료할 수 있는 것으로 확인됐다. 모발이 50% 이하 ...
사노피아벤티스 '아토피피부염' 신약 FDA 승인 임박
강현성 2016.09.27
사노피아벤티스사와 미국내 파트너사인 리제네론사가 간절히 바라던 새로운 습진 치료제인 두필루맵(dupilumab)이 미국내 승인이 될 것으로 기대되고 있다. 27일 사노피사와 리제네론사는 FDA가 두필루맵을 아토피성피부염 치료제로 승인하는 것에 대해 우선적 검토하기로 했다라고 밝혔다. 사노피사등은 이번 결정으로 ...
존슨앤존슨 건선 치료제 '스텔라라' 크론씨병 사용 FDA 승인
강현성 2016.09.27
존슨앤존슨사의 크론씨병에 대한 자가면역치료제인 스텔라라(Stelara)가 FDA의 승인을 받았다. 27일 존슨앤존슨사는 FDA가 블록버스터 건선치료제인 스텔라라를 크론씨병을 앓는 성인에서 사용하도록 승인했다라고 밝혔다. 스텔라라는 인설형판상건선과 건선과 연관된 관절염 치료제로 미국내 승인된 약물이다. 스텔 ...
카이트파마 면역치료요법 중기임상시험 성공적
강현성 2016.09.27
카이트파마(Kite Pharma Inc)사가 개발중인 CAR T-cell 요법이라는 면역치료요법이 진행성 비호지킨스씨임파종 치료에 매우 효과적인 것으로 나타났다. 27일 카이트파마사는 중기 단계 임상시험의 잠정적인 데이터를 발표하며 두 건의 이번 임상시험과 연관된 사망이 발생했음에도 체내 면역계가 암과 싸우는 것을 ...
암젠 '휴미라' 바이오시밀러 FDA 승인
강현성 2016.09.24
애브비사의 블록버스터 관절염 치료제인 휴미라의 바이오시밀러 약물이 FDA의 승인을 받았다. 23일 암젠사는 adalimumab-atto 로도 불리는 암제비타(Amjevita)라는 약물이 류마티스성관절염과 크론씨병, 건선 그리고 기타 다른 질환 치료제로 승인됐다라고 밝혔다. 이번 승인은 FDA에 의해 승인된 네 ...
노바티스 폐암 치료 신약 말기 임상 긍정적 결과
강현성 2016.09.23
노바티스사가 개발중인 폐암 치료제인 지카디아(Zykadia)에 대한 임상 3상 시험 결과가 긍정적으로 나와 기대감이 커지고 있다. 23일 노바티스사는 이전 다른 치료를 받은 적이 없는 진행성 역형성 림프종 키나제 양성 비소세포성폐암(advanced anaplastic lymphoma kinase-positive no ...
'룬드벡·오츠카' 알즈하이머치료신약 말기 임상시험 실패
강현성 2016.09.23
덴마크 제약사인 룬드벡(Lundbeck)사의 기대를 받고 있는 알즈하이머질환 치료제에 대한 말기 임상시험이 실패로 끝났다. 23일 룬드벡사는 아이다로피르딘(idalopirdine) 이라는 약물에 대한 말기 임상시험 결과 이 같은 약물이 인지능 저하를 줄이는데 효과적이지 않은 것으로 나타났다라고 밝혔다. 이전 임 ...