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암젠 콜레스테롤 낮추는 신약 '레파타' 임상시험 성공적
강현성 2016.11.16
암젠사의 콜레스테롤을 낮추는 신약인 레파타(Repatha)가 스타틴 요법과 병행 사용시 치료 18개월 후몸에 해로운 콜레스테롤인 LDL 콜레스테롤을 매우 낮은 정도까지 낮출 뿐 아니라 고위험 심장환자군 대부분에서 동맥혈관을 막는 플라크를 줄이는 것으로 나타났다. 암젠사는 이전에도 이 같은 연구결과가 성공적이라고 밝힌 ...
'메디슨' 새로운 심장질환 치료제 중기 임상시험 성공적
강현성 2016.11.16
메디슨사(Medicines Co)가 개발한 새로운 형의 심장질환 치료제가 안전성 문제를 유발하지 않으며 몸에 해로운 LDL 콜레스테롤을 크게 낮추는 것으로 나타났다. 16일 메디슨사는 혈액에서 LDL 콜레스테롤을 제거를 막는 PCSK9 라는 단백질을 차단하는 새로운 계열의 약물군에 속하는 인클리시란(inclisira ...
로슈 항암면역치료 연구 글로벌 네트워크 센터 1억30만 달러 투자
강현성 2016.11.15
로슈사가 Research Excellence network 글로벌 암 면역치료센터를 설립 1억30만달러를 프로젝트에 투자할 것이라고 밝혔다. 전 세계 21곳의 아카데미 센터 네트워크가 암 면역치료 과학의 진보를 위한 기초와 임상 연구를 지지하기 위해 이 같은 네트워크 센터가 설립된다라고 15일 로슈사는 밝혔다.
코버스 '피부경화증' 치료제 중기 임상시험 성공적
남연희 2016.11.15
코버스 파마슈티컬스 홀딩스(Corbus Pharmaceuticals Holdings Inc) 사는 보유한 유일한 약물인 레서납(resunab) 이라는 약물이 일종의 전신성 경화증을 앓는 환자를 대상으로 한 중기 임상시험에서 위약에 비해 매우 효과적인 것으로 나타났다. 15일 코버스사는 결체조직이 비정상적으로 자라 유 ...
다이나백스테크놀로지 B형 간염 백신 FDA 승인 또 불발
강현성 2016.11.15
다이나백스테크놀로지(Dynavax Technologies)사의 B형 간염 백신이 최근 3년내 두 번째로 FDA 승인이 불발됐다. 15일 다이나백스사는 임상시험 중 생긴 일부 부작용 으로 인해 이 같은 결정이 내려지게 됐다라는 FDA의 통보 내용을 밝히며 논의를 위해 가급적 빠른 시간내 FDA와 미팅할 것이라고 밝혔다 ...
로슈 '악템라' 거대세포동맥염 말기 임상시험 성공적
강현성 2016.11.14
로슈사의 류마티스성관절염 치료제인 악템라(Actemra)의 임상 3상 시험이 성공적으로 끝났다. 15일 로슈사는 거대세포동맥염(Giant cell arteritis)을 앓는 환자를 대상으로 한 악템라에 대한 말기 임상시험에서 스테로이드를 사용하지 않은 완해 유지에 있어서 악템라 요법이 스테로이드 단독 요법보다 우수한 ...
'혈압약+콜레스테롤 낮추는 약' 인지능 저하 예방 효과는 '글쎄'
남연희 2016.11.14
혈압과 콜레스테롤을 낮추는 약물을 복용하는 것이 중등도 심장질환 발병 위험이 있는 고령 성인에서 인지능과 수행능등의 일부 뇌 기능 저하를 예방하지 못하는 것으로 나타났다. 16일 맥마스터대학 연구팀이 미국에서 열리고 있는 심장학회에 밝힌 70세 이상의 1626명을 대상으로 평균 5.6년에 걸쳐 진행한 임상시험 결과에 ...
화이자 '세레브렉사' 나프록센·이부프로펜 정도 안전
남연희 2016.11.14
화이자사의 관절염 치료제인 세레브렉스가 널리 처방되는 진통제인 이부프로펜과 나프록센 정도는 안전한 것으로 나타났다. 15일 클리블랜드 클리닉 연구팀이 미국에서 열리고 있는 심장학회에 밝힌 10년에 걸친 연구결과에 의하면 또한 세레브렉스가 경쟁 제품인 바이옥스(Vioxx)가 퇴출되게 한 심장장애를 유발하지도 않는 것으 ...
노바티스 개발 백혈병 치료 신약 FDA 우선 승인 검토
강현성 2016.11.14
노바티스사가 개발중인 백혈병 치료 신약인 PKC 412 가 FDA로 부터 우선 검토 지위를 부여 받았다. 15일 노바티스사는 이번 결정으로 미도스타우린(midostaurin)으로도 불리는 새로이 진단된 FLT3 변이 급성골수성백혈병과 진행된 전신성 비만세포증(mastocytosis)에 대해 테스트되고 있는 이 같은 ...
'포스테오' 첫 제네릭 약물 EU 승인 임박
남연희 2016.11.14
헝가리 제약사인 리히터(Richter)사의 제네릭 골다공증 치료제인 테로사(Terrosa)가 EU 당국으로부터 긍정적 승인 권고를 받았다. 테로사는 릴리사의 포스테오(Forsteo)를 기반으로 한 최초의 제네릭 약물이다라고 밝혔다.
심장마비 예방 '스타틴' 일부 관절염 사망 위험 33% 낮춘다
강현성 2016.11.13
심장마비와 뇌졸중, 심장질환 발병 위험을 줄이는데 널리 사용되는 콜레스테롤을 낮추는 약물인 스타틴이 일부 관절염을 앓는 환자에서 사망 위험을 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 13일 매사스츄세스종합병원 연구팀이 미국에서 열리고 있는 학회에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 스타틴이 강직성 척추염과 건선형 관절염을 앓는 환 ...
애브비 C형 간염 치료 새로운 병행치료법 임상시험 성공적
남연희 2016.11.13
애비브사가 개발중인 C형 간염 치료 고정 용량 병행요법이 치료 8주 후 높은 지속적인 바이러스 반응도를 보이는 것으로 나타났다. 13일 애브비사가 밝힌 간경화증이 없는 C형 간염 환자에게 하루 한 번 투여 고정용량 글레카프레비르(glecaprevir)/)파이바브레타스비르(pibrentasvir)를 투여 받은 환자들중 ...
존슨앤존슨 류마티스성관절염 치료 신약 '휴미라'와 비교.. 결과는 모호
강현성 2016.11.13
존슨앤존슨사가 개발중인 류마티스관절염 치료신약인 시루쿠맵(sirukumab)이 애브비사의 베스트셀러 약물인 휴미라를 대상으로 한 대규모 임상시험에서 혼재된 결과를 보였다. 13일 존슨앤존슨사는 임상 3상 시험 결과 시루쿠맵을 투여 받은 중등도 이상 중증 류마티스성관절염을 앓는 환자들이 휴미라를 투여받은 환자들 보다 ...
BMS '옵디보' 위암 환자 생존율 높여
강현성 2016.11.11
BMS사의 블록버스터 면역치료제인 옵디보(Opdivo)가 진행된 위암을 앓는 환자에서 수명을 연장시키는데 도움이 되는 것으로 말기 임상시험 결과 나타났다. 11일 BMS사는 일본과 한국, 대만에서 진행된 말기 임상시험 결과 PD-1 차단제인 옵디보가 기존 치료에 잘 적응하지 못하거나 치료가 실패한 환자에서 전반적인 ...
아스트라제네카 항암면역치료 신약 '두발루맙' 조기 승인 신청 포기
남연희 2016.11.10
아스트라제네카사가 면역치료제인 두발루맙(durvalumab)을 두경부암 치료제로 조기 승인 신청하려는 계획을 포기했다. 11일 아스트라제네카사는 경쟁제품인 머크사의 키트루다가 두경부암 치료제로 승인 중기 임상 2상 시험 자료를 바탕으로 조기 승인 신청하려는 계획을 포기했다라고 밝혔다. 한편 폐암 치료에 있어서도 ...
화이자 유방암 치료제 '이브란스' EU 승인
강현성 2016.11.10
화이자사의 베스트셀러 유방암 치료제인 이브란스(Ibrance)가 EU 승인을 받아 유럽시장에 출시된 이 같은 계열의 약물중 최초의 약물이 됐다. 지난 9월 유럽의약품안전청이 긍정적 권고를 한 후 이루어진 이 같은 결정은 노바티스사가 리보시클리브(ribociclib)라는 경쟁제품을 준비한 후 발표됐다. 이브란스와 ...
고용량 '스타틴' 심혈관질환 앓는 사람 수명 연장
남연희 2016.11.10
콜레스테롤을 낮추어 심혈관질환 발병을 예방하는 약물인 스타틴을 고용량 복용하는 것이 심혈관질환을 앓는 환자에서 생존율을 높일 수 있는 것으로 나타났다. 일부 전문가들이 알레르기 부작용으로 스타틴 복용을 피할 것을 권고하고 있는등 스타틴 복용에 대해 논란이 있지만 11일 스탠포드대학 연구팀이 '순환기학'저널에 밝힌 새 ...
로슈 방광암 치료제 '테센트리크' 병행요법으로 피부암 치료에도 효과적
남연희 2016.11.08
치료를 받은 적이 없는 BRAFV600 변이 양성 전이성 멜라닌종이라는 피부암을 앓는 30명 환자를 대상으로 한 임상시험 결과 코텔릭(Cotellic)과 젤보라프(Zelboraf)와 테센트리크(Tecentriq)를 병행 사용하는 것이 환자들이 치료 순응도가 높고 효과도 우수한 것으로 나타났다. 8일 로슈사는 또한 B ...
바이엘 대장직장암 치료제 '레고라페니브' 간암 2차 치료제 승인 신청
강현성 2016.11.08
바이엘사가 임상시험을 성공적으로 마치고 레고라페니브(Regorafenib)를 간암 환자의 2차 치료제로 미FDA 와 유럽과 일본 등 각국 보건당국에 승인 신청을 했다. 레고라페니브는 이미 대장직장암과 위장관 기질종양(Gastrointestinal Stromal Tumors; GIST) 치료제로 이미 승인을 받은 약물 ...
'켐프라' 개발 폐렴 치료 신약 FDA 자문위 승인 권고
강현성 2016.11.05
켐프라(Cempra Inc)사의 폐렴 치료 항생제 신약의 효과가 이를 복용함으로 인한 해로움 보다 크다고 미 FDA 자문위원회가 승인 지지 입장을 보였다. 5일 자문위는 찬성 7 반대 6 으로 솔리드로마이신(solithromycin)이라는 약물이 미 대통령 후보인 힐러리 클린턴이 최근 앓았던 것 같은 지역사회 발병 ...