한국글로벌제약, 레보하이점안액1.5% 허가 레보플록사신수화물 고용량 점안제는 샨텐의 크라비트점안액 1.5%가 유일했지만 최근 국내사들의 제품들이 속속 허가를 받으면서 시장 경쟁이 치열해질 전망이다.

5일 식품의약품안전처에 따르면 지난 4일 한국글로벌제약은 레보하이점안액1.5%(레보플록사신수화물)을 허가 받았다. 해당 제품은 결막염치료제로 쓰이는 레보플록사신수화물 점안액의 고용량 제품이다.

앞서 2019년 까지는 레보플록사신수화물 점안액의 고용량 제품으로는 한국산텐제약의 크라비트점안액1.5%이 유일했다.

그러나 지난해 삼천당제약, 한림제약, 국제약품, 디에이치피코리아, 삼일제약, 인트로바이오파마, 이연제약, 바이넥스, 대우제약, 라이트팜텍, 대한약품공업, 이든파마 등이 신규로 허가를 받았다.

이같은 신규 허가는 2019년 산텐의 특허 등록이 거절되면서 국내 제약사들의 후발주자가 등장하고 있는 것으로 풀이된다.

이에 따라 국내 제약사들의 동일제제인 레보플록사신 점안액 1.5% 시장 진출로 인해 고용량 제품 경쟁이 본격적으로 이뤄질 것으로 보인다.

 

메디컬투데이 손수경 ([email protected])

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