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| ▲미국 제약회사들이 개발한 두 가지 코로나19 치료제의 규제 심사가 유럽에서 시작됐다. (사진=DB) |
미국 제약회사들이 개발한 두 가지 코로나19 치료제의 규제 심사가 유럽에서 시작됐다.
4일(현지시간) 미국 제약회사인 엘리 릴리(Eli Lilly)와 리제네론(Regeneron)의 코로나19 항체 치료제에 대한 유럽 규제당국의 심사가 시작됐다.
유럽의약품기구(EMA)는 상태가 악화될 위험이 큰 코로나19 환자들을 대상으로 시행한 임상 시험 결과를 바탕으로 검토가 시작됐다고 밝혔다.
엘리 릴리는 ‘밤라니비맙(bamlanivimab)’과 ‘에테세비맙(etesevimab)’의 두 약물을 혼합한 치료제를 개발해 코로나19 환자들의 입원 및 사망 위험을 70% 줄이는 결과를 얻었다.
리제네론은 ‘카시리비맙(casirivimab)’과 ‘임데비맙(imdevimab)’은 11월 미국에서 긴급사용 허가를 받았으며, 코로나19 감염 당시 도널드 트럼프 전 미국 대통령에게 전달됐다.
위에서 언급된 네 가지 약물은 ‘단클론 항체(monoclonal antibody)’ 치료제라 불리는, 감염병 치료를 위해 만들어진 인간 항체의 복제품이다.
EMA는 또한 엘리 릴리의 밤라니비맙을 단일 투여하는 치료법을 연구 중이라고 밝혔는데, 이 약물은 이미 미국에서 고위험 환자군을 대상으로 긴급사용 승인을 받은 바 있다.
메디컬투데이 한지혁 ([email protected])

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