올해 하반기 'KDS2010' 임상 1상 IND 신청 예정
시너지파트너스 그룹의 신약개발 관계사 뉴로바이오젠은 혁신신약 후보물질인 KDS2010(SEREMABI)의 척수 손상의 예방 및 치료용 조성물에 대한 특허가 일본에서 특허등록됐다고 8일 발표했다.
KDS2010은 새로운 마오비(MAOB)저해제로써, 동물모델에서 KDS2010이 척수 손상으로 인해 저하된 신경 기능을 회복시키며, 통증을 완화하고 손상된 척수 조직의 회복을 촉진시킴으로써 척수 손상의 예방·개선 및 치료에 우수한 효과가 있음이 확인됐다.
척수신경 외상 후 일어나는 병리작용은 지난 십여년 동안 원인 규명과 재생에 관한 연구를 통하여 척수손상으로 인한 영구적 기능 마비를 억제하거나 완화시키려는 연구가 진행돼 왔다.
특히 척수손상의 초기 기전은 워낙 빠르게 일어나 약물학적인 치료로 다루기 어렵기 때문에, 이차적인 기전을 다루는 전략이 치료제 개발에 중요한 부분이며 이와 관련해 현재까지 다양한 가능성이 있는 치료들이 시도돼 왔다.
그러나, 불분명한 치료 효과와 과량의 투여량으로 인한 부작용 등 많은 문제점이 있어 새로운 치료제 개발이 매우 절실한 실정이었다.
이러한 가운데 강력한 마오비저해제 KDS2010이 운동기능장애, 신경성장, 신경섬유의 수초형성 등을 포함한 임상적으로 치료에 중요한 지표들을 현저하게 개선시킴으로써 매우 주목할만한 연구결과를 도출해낸 것이다.
또한, 이번 일본 특허 등록으로 KDS2010은 의학적 미충족 수요에 적합한 새로운 척수손상 치료제에 대한 약물의 신규성을 입증했고, 더불어 입증된 우수한 치료 및 개선효과에 대한 자료를 근거로 SCI 국제 학술지에 등재를 진행 중에 있다.
현재 SCI에는 척수 신경 세포의 재생을 통한 완치 가능성을 보이는 치료제가 없어 개발에 성공한다면 글로벌 시장을 석권할 수 있는 혁신 치료제로 역할을 할 것으로 전망된다.
뉴로바이오젠은 설치류 및 비설치류 대상으로 진행한 비임상 시험을 성공적으로 수행했으며, 임상시험 진행을 위한 원료 합성연구를 마무리한 상태로, 미국 파테온(Patheon)사와 완제의약품 Formulation 완료 후 2021년 하반기 임상 1상을 위한 IND를 신청할 계획이다.
한편, 바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션은 2019년말, 신약개발 파이프라인을 구축하고 신성장동력을 확보하기 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자했다. CB 전환 시 최대주주의 지위를 확보하게 된다.
KDS2010은 새로운 마오비(MAOB)저해제로써, 동물모델에서 KDS2010이 척수 손상으로 인해 저하된 신경 기능을 회복시키며, 통증을 완화하고 손상된 척수 조직의 회복을 촉진시킴으로써 척수 손상의 예방·개선 및 치료에 우수한 효과가 있음이 확인됐다.
척수신경 외상 후 일어나는 병리작용은 지난 십여년 동안 원인 규명과 재생에 관한 연구를 통하여 척수손상으로 인한 영구적 기능 마비를 억제하거나 완화시키려는 연구가 진행돼 왔다.
특히 척수손상의 초기 기전은 워낙 빠르게 일어나 약물학적인 치료로 다루기 어렵기 때문에, 이차적인 기전을 다루는 전략이 치료제 개발에 중요한 부분이며 이와 관련해 현재까지 다양한 가능성이 있는 치료들이 시도돼 왔다.
그러나, 불분명한 치료 효과와 과량의 투여량으로 인한 부작용 등 많은 문제점이 있어 새로운 치료제 개발이 매우 절실한 실정이었다.
이러한 가운데 강력한 마오비저해제 KDS2010이 운동기능장애, 신경성장, 신경섬유의 수초형성 등을 포함한 임상적으로 치료에 중요한 지표들을 현저하게 개선시킴으로써 매우 주목할만한 연구결과를 도출해낸 것이다.
또한, 이번 일본 특허 등록으로 KDS2010은 의학적 미충족 수요에 적합한 새로운 척수손상 치료제에 대한 약물의 신규성을 입증했고, 더불어 입증된 우수한 치료 및 개선효과에 대한 자료를 근거로 SCI 국제 학술지에 등재를 진행 중에 있다.
현재 SCI에는 척수 신경 세포의 재생을 통한 완치 가능성을 보이는 치료제가 없어 개발에 성공한다면 글로벌 시장을 석권할 수 있는 혁신 치료제로 역할을 할 것으로 전망된다.
뉴로바이오젠은 설치류 및 비설치류 대상으로 진행한 비임상 시험을 성공적으로 수행했으며, 임상시험 진행을 위한 원료 합성연구를 마무리한 상태로, 미국 파테온(Patheon)사와 완제의약품 Formulation 완료 후 2021년 하반기 임상 1상을 위한 IND를 신청할 계획이다.
한편, 바이오 및 의료기기 전문기업 시너지이노베이션은 2019년말, 신약개발 파이프라인을 구축하고 신성장동력을 확보하기 위해 뉴로바이오젠 전환사채(CB)에 투자했다. CB 전환 시 최대주주의 지위를 확보하게 된다.
메디컬투데이 김동주 ([email protected])
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