▲ 각 기관 대표들이 단체 사진촬영을 하고 있다. (사진= 분당서울대병원 재생의학센터 제공)

 

[mdtoday=김미경 기자] 분당서울대병원 재생의학센터가 국내 첨단재생의료 분야의 임상연구 고도화를 위해 지난 1일 분당서울대병원은 아이디병원, ㈜강스템바이오텍, WIKICRO와 함께 4자 간 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.

 

이번 협약에는 첨단재생의료실시기관인 분당서울대병원과 아이디병원, 세포처리시설기관인 ㈜강스템바이오텍, 임상시험수탁기관인 WIKICRO 등 각 분야의 전문 기관들이 참여했다. 이들은 고위험 세포치료제의 임상 적용 및 상용화를 위해 각 기관의 전문성과 인프라를 연계할 예정이다.

 

첨단재생의료는 줄기세포, 유전자 치료, 조직공학 등 바이오융합기술을 활용해 난치성 및 희귀 질환 치료에 새로운 대안을 제시하는 분야로 의료계의 주목을 받고 있다. 그러나 의료 현장에 실제 적용되기 위해서는 엄격한 품질관리와 충분한 임상 근거 확보, 기관 간 프로토콜의 통일 등 복합적인 요건을 충족해야 한다. 이러한 과제는 단일 기관의 역량만으로는 해결하기 어려운 것으로 알려져 있다.

 

이에 따라 4개 기관은 임상연구 공동 기획 및 과제 발굴부터 연구 대상 환자 모집, 연구자 네트워크 운영, 세포치료제 생산 및 품질관리, 임상연구 수행에 대한 자문, 임상 데이터의 수집·관리·분석, 국내외 규제기관 대응에 이르기까지 전 주기에 걸친 협력 체계를 구축할 계획이다.

 

협약의 첫 번째 공동 프로젝트로, 중증 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 '동종 제대혈 유래 세포치료제'의 안전성과 유효성을 검증하는 고위험 첨단재생의료 임상연구를 다기관 체계로 수행할 예정이다.

 

이번 협약을 통해 기존 치료에 반응하지 않는 중증 환자들에게 임상적 근거 기반의 새로운 치료 옵션을 제시하며 재생의학 기술의 사회적 파급력과 치료 혁신 가능성을 보여주는 대표적인 사례가 될 것으로 전망하고 있다.

 

메디컬투데이 김미경 기자([email protected])

• 

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]