아이큐어가 식품의약품안전처부터 도네페질 패치 수출용 품목허가 승인을 획득했다고 3일 밝혔다.

지난 4월 세계 최초로 임상3상을 성공한 도네페질 패치로 국내 품목허가 신청을 한 뒤 별도의 품목허가를 신청한 것으로 이번 승인을 시작으로 아이큐어의 해외 진출이 더 앞당겨질 것으로 회사 측은 전망하고 있다.

회사는 지난해 10월 중국의 의료특구인 하이난성으로 도네페질 공급계약을 체결을 완료한 바 있다. 이번 수출용 품목허가 승인이 해당 일정을 더욱 단축시킬 것으로 기대된다.

아이큐어 관계자는 “이번 수출용 품목허가 승인을 예상보다 빠르게 획득한 만큼 국내용 품목허가도 빠른 시일내 승인 받기를 기대한다” 면서 “향후 국내 품목허가 승인을 획득하면 국내 도네페질 시장 뿐 아니라 해외 도네패질 시장의 패취제 전환을 가속화하도록 노력할 것이다”라고 밝혔다.

 

메디컬투데이 남연희 ([email protected])

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