▲ 지난 21일 휴온스메디텍이 성남 본사에서 CE-MDR 인증 획득 기념식을 가졌다. (사진= 휴온스메디텍 제공)

 

[mdtoday=박성하 기자] 의료기기 전문 기업 휴온스메디텍은 전동식 의약품 주입기인 '더마샤인 프로'와 '더마샤인 밸런스'가 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 획득했다고 22일 밝혔다.

이번 인증을 통해 두 제품은 강화된 CE-MDR 규정에 따른 안전성과 효능을 입증했다. 국내 전동식 의약품 주입기 가운데 최초의 인증이다.

더마샤인은 휴온스메디텍의 피부 미용 의료기기 브랜드로, 정밀한 약물 주입 기능과 사용자 중심의 인터페이스를 갖춘 것이 특징이다. 고분자·고함량 히알루론산(HA) 제제인 '엘라비에 밸런스' 등 피부 보습 약물을 얼굴 전체에 주입할 수 있다.

회사는 더마샤인 시리즈의 CE-MDR 인증을 기반으로 유럽에 본격적으로 진출할 예정이다. 유럽 출시를 시작으로 글로벌 브랜드로 자리매김해 아시아, 북남미 등으로 시장을 확장하겠다는 계획이다.

휴온스메디텍 이진석 대표는 "이번 CE-MDR 인증은 유럽을 포함한 글로벌 진출을 위한 중요한 이정표"라며 "앞으로도 혁신적인 제품 개발을 통해 K-의료기기의 우수성을 알리겠다"고 말했다.

 

메디컬투데이 박성하 기자([email protected])

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