▲ 드롭플렉스 뮤테이션 테스트 (사진=젠큐릭스 제공)

 

[mdtoday=김동주 기자] 암 분자진단 전문기업 젠큐릭스는 드롭플렉스 검사가 호주 보건복지부(Department of Health and Aged Care)로부터 판매 허가를 받았다고 4일 밝혔다.

 

허가를 받은 제품은 젠큐릭스의 액체생검 자궁내막암 돌연변이 검사인 ‘드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트(Droplex POLE Mutation Test)’다.

해당 기기는 ddPCR(드롭렛 디지털 유전자증폭) 플랫폼을 활용해 자궁내막암 환자의 POLE 유전자를 분석해 돌연변이 유무를 확인할 수 있다. POLE 유전자 변이를 우선 치료하면 불필요한 치료를 줄일 수 있고 예후가 좋아 치료 효과를 크게 개선할 수 있다.

드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트는 디지털 PCR 기술을 활용해 POLE 돌연변이 검출이 가능한 세계 최초의 검사 키트다.

젠큐릭스 관계자는 “허가를 진행하면서 호주의 주요 암병원과 드롭플렉스 자궁내막암 검사 도입을 논의해왔으며 추가로 다른 드롭플렉스 동반 진단 검사들도 호주 허가를 진행 중”이라며 “이번 MDSAP 국가 허가를 통해 다른 MDSAP 가입국 진출에 더욱 박차를 가하겠다”며 글로벌 확대 의지를 보였다.

한편 젠큐릭스는 드롭플렉스 POLE 뮤테이션테스트를 지난 8월 인도 국립암센터(Tata Memorial Centre)에 납품을 시작한 바 있다.

 

메디컬투데이 김동주 ([email protected])

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