글로벌 파트너십 논의 진척도 소개
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| ▲ 지투지바이오 이희용 대표이사가 기업설명회를 진행하고 있다. (사진=지투지바이오 제공) |
[mdtoday = 박성하 기자] 지투지바이오가 20일 서울 여의도 콘래드 호텔에서 기관 및 애널리스트 대상 기업설명회를 열고 주요 사업 진행 현황을 공개했다. 이날 오후에는 온라인으로 개인투자자 대상 설명회도 진행했다.
회사는 설명회에서 비만·당뇨 치료제 개발, 치매 치료제 GB-5001A 연구, 브렉스피프라졸 기반 장기지속형 주사제 개발, 글로벌 파트너십 현황 등을 소개했다.
비만·당뇨 치료제 분야에서는 세마글루타이드 성분의 1개월 및 3개월 지속형 제형을 개발 중이다.
지투지바이오는 지난달 삼성바이오에피스·에피스넥스랩과 세마글루타이드 단일물질 비만치료제 기술이전 계약을 체결한 바 있다. 제형 개발을 마친 GB-7001은 약물 함량 25%와 35%의 미니피그 PK, 45% 설치류 PK 데이터를 확보했다. 회사는 전임상 데이터를 바탕으로 한 임상 PK 시뮬레이션에서 Peak to Trough 비율이 오젬픽·위고비의 1.8배보다 낮은 1.3배로 나타나 안정적인 약물 변동성을 기대하고 있다고 설명했다.
치매 치료제 GB-5001A는 도네패질 70mg, 140mg, 280mg 용량별 투여에서 일정한 PK 혈중 농도 데이터를 확보했다.
다회 투여 4회 시뮬레이션에서는 아리셉트 10mg이 GB-5001A 280mg과, 아리셉트 5mg이 GB-5001A 140mg과 항정상태에서 비슷한 수준을 보일 것으로 예상됐다. 회사는 다회 투여 연구의 피험자 투약을 마쳤으며, CSR은 3분기 수령을 예상하고 있다고 밝혔다.
브렉스피프라졸 성분의 조현병 치료제 개발 현황도 공개했다.
지투지바이오는 InnoLAMP 기술을 활용해 1개월 지속형 GB-5021과 3개월 지속형 GB-5023 장기지속형 주사제를 개발하고 있다. 전임상 결과 1개월 제형은 투여 후 14일째 최대 혈중 농도에 도달한 뒤 56일까지 약물 방출이 이어졌고, 3개월 제형은 28일째 최대 혈중 농도에 도달한 뒤 112일까지 방출이 유지됐다. 초기 방출도 1개월 제형과 3개월 제형 모두 기준치 이하로 나타나 입자 품질 기준을 충족했다고 회사는 전했다.
글로벌 파트너십 진행 상황도 설명했다.
지투지바이오는 기존 공개 기업 외에 추가로 논의를 이어가고 있는 기업군을 소개했으며, 다수 기업과 비밀유지계약을 체결하고 후속 단계를 협의 중이라고 밝혔다.
베링거인겔하임과는 제형 개발을 마치고 파트너사가 대동물 평가를 진행 중이며, 글로벌 A사와는 협업 범위를 조정하고 신규 API를 협의하고 있다고 설명했다. 글로벌 B사와는 지난 2월 고함량 및 낮은 초기 방출 조건을 충족해 1차 마일스톤을 달성했고, 2단계 진입에도 합의했다고 덧붙였다.
메디컬투데이 박성하 기자([email protected])
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