모더나 코로나19 백신과 유사한 수준 중화항체 형성
아이진은 개발 중인 mRNA 기반의 코로나19 예방백신 (이하 ‘EG-COVID’)의 비임상 효능 평가에서 모더나의 코로나19 예방백신과 유사한 수준의 중화항체 (Neutralization antibody) 역가를 확인함으로써, SARS-CoV-2 바이러스 백신으로서 효능이 있음을 입증했다고 11일 발표했다.
중화항체는 바이러스의 입자 표면에 결합하여 바이러스와 세포 수용체의 결합을 방해하여 바이러스의 감염성을 중화시키는 바이러스 특이적 항체로, 일반적으로 백신 개발에 있어서 바이러스에 대한 방어력을 평가할 때 가장 중요한 지표로 사용된다.
이번 중화항체 효능 평가 시험에서는 ‘플라크억제시험법(PRNT)’을 이용했으며 이 시험법은 백신 접종 후 혈액 내에 생성된 항체의 중화항체능력을 평가하는 표준 검사법이다.
평가 시험에 대한 분석은 질병관리청 산하 분석기관에 의뢰하여 진행되었으며 그결과, 바이러스의 감염을 억제시키는 중화항체역가(IC50 titer)가 모더나의 코로나19 백신 비임상연구결과와 유사한 수준으로 나타남을 확인했다.
이는 국내에서 최초로 개발 중인 mRNA 기반의 ‘EGCOVID’가 현재 전세계적으로 접종 중인 모더나의 코로나 19 예방백신과 비교하더라도 뒤지지 않는 효능을 보일 수 있는 가능성을 확인했다는 뜻이기도 하다.
아이진 관계자는 “이번 실험은 특히, 동결건조 제형인 EG-COVID가 액상 제형인 모더나의 코로나19 예방백신과 대등한 수준의 중화항체를 형성한 것으로 확인되었다는 점에서 큰 가치가 있다. 이는 현재가장 각광받고 있는 mRNA 기반 코로나 19 예방백신이 가진 ‘초저온 냉각 보관’의 단점을 극복하고 냉장 보관이 가능한 mRNA 기반의 백신 개발이 가능해졌음을 뜻한다. 향후 백신 개발이 완료될 경우, 기존 허가된 mRNA 백신과 차별화된 강점이 될 수 있을 것으로 보인다”고 이번 실험 결과의 가치를 평가했다.
이어 “mRNA 백신의 주요 핵심 기술은 mRNA 전달체인데, 모더나와 화이자에서는 폴리에틸렌글라이콜(PEG)을 포함하는 지질 나노 입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다. ‘PEG’는 모더나와 화이자 백신 투여자 일부에서 관찰된 전신알레르기 반응 ‘아나필락시스’의 원인일 것으로 추정되고 있는 상황"이라고 설명했다.
특히 "이에 비해 아이진의 ‘EG-COVID’의 핵심기술인 mRNA 전달체는 ‘PEG’가 포함되어 있지 않으며, 이미 아이진이 개발중인 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 호주 임상에서 안전성이 확인된 바 있으므로 안전성 측면에서도 강점이 될 수 있을 것으로 보인다”고 전했다.
아울러 아이진은 “이미 mRNA 전달체 및 EG-COVID 조성물에 대한 국내 특허 출원을 완료했다. 향후
대상 국가를 심의하여 주요국가에 해외 특허 출원을 추진하는 한편, 식약처와 논의하여 임상시험에 진입할 계획이다”라고 덧붙였다.
중화항체는 바이러스의 입자 표면에 결합하여 바이러스와 세포 수용체의 결합을 방해하여 바이러스의 감염성을 중화시키는 바이러스 특이적 항체로, 일반적으로 백신 개발에 있어서 바이러스에 대한 방어력을 평가할 때 가장 중요한 지표로 사용된다.
이번 중화항체 효능 평가 시험에서는 ‘플라크억제시험법(PRNT)’을 이용했으며 이 시험법은 백신 접종 후 혈액 내에 생성된 항체의 중화항체능력을 평가하는 표준 검사법이다.
평가 시험에 대한 분석은 질병관리청 산하 분석기관에 의뢰하여 진행되었으며 그결과, 바이러스의 감염을 억제시키는 중화항체역가(IC50 titer)가 모더나의 코로나19 백신 비임상연구결과와 유사한 수준으로 나타남을 확인했다.
이는 국내에서 최초로 개발 중인 mRNA 기반의 ‘EGCOVID’가 현재 전세계적으로 접종 중인 모더나의 코로나 19 예방백신과 비교하더라도 뒤지지 않는 효능을 보일 수 있는 가능성을 확인했다는 뜻이기도 하다.
아이진 관계자는 “이번 실험은 특히, 동결건조 제형인 EG-COVID가 액상 제형인 모더나의 코로나19 예방백신과 대등한 수준의 중화항체를 형성한 것으로 확인되었다는 점에서 큰 가치가 있다. 이는 현재가장 각광받고 있는 mRNA 기반 코로나 19 예방백신이 가진 ‘초저온 냉각 보관’의 단점을 극복하고 냉장 보관이 가능한 mRNA 기반의 백신 개발이 가능해졌음을 뜻한다. 향후 백신 개발이 완료될 경우, 기존 허가된 mRNA 백신과 차별화된 강점이 될 수 있을 것으로 보인다”고 이번 실험 결과의 가치를 평가했다.
이어 “mRNA 백신의 주요 핵심 기술은 mRNA 전달체인데, 모더나와 화이자에서는 폴리에틸렌글라이콜(PEG)을 포함하는 지질 나노 입자(LNP)를 mRNA 전달체로 사용하고 있다. ‘PEG’는 모더나와 화이자 백신 투여자 일부에서 관찰된 전신알레르기 반응 ‘아나필락시스’의 원인일 것으로 추정되고 있는 상황"이라고 설명했다.
특히 "이에 비해 아이진의 ‘EG-COVID’의 핵심기술인 mRNA 전달체는 ‘PEG’가 포함되어 있지 않으며, 이미 아이진이 개발중인 대상포진 예방백신 ‘EG-HZ’의 호주 임상에서 안전성이 확인된 바 있으므로 안전성 측면에서도 강점이 될 수 있을 것으로 보인다”고 전했다.
아울러 아이진은 “이미 mRNA 전달체 및 EG-COVID 조성물에 대한 국내 특허 출원을 완료했다. 향후
대상 국가를 심의하여 주요국가에 해외 특허 출원을 추진하는 한편, 식약처와 논의하여 임상시험에 진입할 계획이다”라고 덧붙였다.
메디컬투데이 김동주 ([email protected])
[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]
