2월부터 신규품목 감소세 이어져 4월 국내 의약품의 신규 품목허가가 감소한 반면, 품목 취소는 증가했다.

식품의약품안전처에 따르면 지난 4월 신규 품목 허가를 받은 의약품은 총 166개 품목으로 집계됐다. 전문의약품 143개 품목, 일반의약품 23개 품목이다.

이 같은 수치는 전년 동기 대비 70.5% 감소한 수치다. 또 전월에 비해서도 약 30% 감소했다. 지난 2월부터 신규 품목 감소세가 이어지고 있는 것으로 분석된다.

반면 의약품 품목 취소는 증가했다. 4월 품목취소 의약품은 총 631개 품목으로 전문의약품 296개 품목, 일반의약품 335개 품목이다. 이는 전월 221개 품목에 비해 크게 늘어난 수치다.

한편 ‘2020년 의약품 허가 보고서’에 따르면 지난해 의약품 허가‧신고된 품목은 총 3496개 품목으로 신약 40개, 희귀의약품 24개, 국내개발 개량신약 6개, 국내개발 동등생물의약품(이하 바이오시밀러) 2개 품목 등을 허가한 것으로 나타났다.

지난해 의약품 허가‧신고 현황의 주요 특징은 ▲코로나19 치료제 신속 허가 ▲희귀의약품 허가 증가 ▲신약 품목 허가 증가 ▲‘새로운 조성 제품’ 허가 증가 ▲허가 의약품 중 ‘순환계용의약품’ 비중 최대 등이었다.

 

메디컬투데이 김동주 ([email protected])

• 

[저작권자ⓒ 메디컬투데이. 무단전재-재배포 금지]