한국 및 유럽에 이어 미국 FDA 인허가 획득으로 전세계 판매 가능
의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사는 독자 개발한 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인‘(CUVIS-spine)이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
이번 FDA 인허가는 지난 2019년 한국, 2020년 유럽 CE 인증에 이어 세 번째다. 이로써 전세계 공급이 가능하게 됐다.
현재 큐비스-스파인은 국내에서 연대 세브란스병원에 2대, 해외에선 호주 의료기기 기업으로 1대를 공급했다.
큐렉소 이재준 대표는 “자체 기술로 개발 및 제조한 척추수술로봇 큐비스-스파인의 미국 FDA 인허가 획득은 한국과 유럽에 이어 세번째이며 이로서 가장 큰 의료시장인 미국을 비롯하여 전세계 판매가 가능하게 됐다”고 말했다.
또 “큐렉소는 큐비스-조인트, 큐비스-스파인 및 모닝워크로 대표되는 의료로봇을 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽 등 선진 의료시장으로 진출하여 K-의료로봇의 위상을 높일 것이다” 라고 덧붙혔다.
한편 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’은 수술계획에 따라 척추경 나사못 삽입을 정확히 안내해주는 차세대 척추수술 로봇이다.
고정밀도의 로봇암, 원스텝 수술도구, 실시간 위치추적센서를 기반으로 네비게이션이 가능하여 기존 수기 수술 대비 정확하고 안전하며 빠른 수술을 제공한다.
또한 수술 중 영상촬영을 최소화 해 환자와 의료진 모두 방사선 피폭량을 줄일 수 있다. 이 제품은 2차원 영상(C-arm)과 3차원 영상(O-arm) 두 가지를 모두 적용할 수 있어 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장공략도 가능하다.
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| ▲큐비스-스파인 (사진=큐렉소 제공) |
의료로봇 전문기업 큐렉소 주식회사는 독자 개발한 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인‘(CUVIS-spine)이 미국 식품의약국(FDA) 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.
이번 FDA 인허가는 지난 2019년 한국, 2020년 유럽 CE 인증에 이어 세 번째다. 이로써 전세계 공급이 가능하게 됐다.
현재 큐비스-스파인은 국내에서 연대 세브란스병원에 2대, 해외에선 호주 의료기기 기업으로 1대를 공급했다.
큐렉소 이재준 대표는 “자체 기술로 개발 및 제조한 척추수술로봇 큐비스-스파인의 미국 FDA 인허가 획득은 한국과 유럽에 이어 세번째이며 이로서 가장 큰 의료시장인 미국을 비롯하여 전세계 판매가 가능하게 됐다”고 말했다.
또 “큐렉소는 큐비스-조인트, 큐비스-스파인 및 모닝워크로 대표되는 의료로봇을 국내 뿐만 아니라 미국, 유럽 등 선진 의료시장으로 진출하여 K-의료로봇의 위상을 높일 것이다” 라고 덧붙혔다.
한편 척추수술로봇 ‘큐비스-스파인’은 수술계획에 따라 척추경 나사못 삽입을 정확히 안내해주는 차세대 척추수술 로봇이다.
고정밀도의 로봇암, 원스텝 수술도구, 실시간 위치추적센서를 기반으로 네비게이션이 가능하여 기존 수기 수술 대비 정확하고 안전하며 빠른 수술을 제공한다.
또한 수술 중 영상촬영을 최소화 해 환자와 의료진 모두 방사선 피폭량을 줄일 수 있다. 이 제품은 2차원 영상(C-arm)과 3차원 영상(O-arm) 두 가지를 모두 적용할 수 있어 국내 뿐만 아니라 글로벌 시장공략도 가능하다.
메디컬투데이 김동주 ([email protected])
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