식약처 등 보건당국, 대통령 업무보고 식품의약품안전처가 코로나19 백신은 2월 둘째 주, 치료제는 2월 초에 허가가 완료될 것이라고 전망했다.

김강립 식품의약품안전처장은 25일 오후 정부세종청사 보건복지부 브리핑룸에서 비대면으로 열린 '2021년 보건복지부‧식품의약품안전처‧질병관리청 업무계획' 브리핑에서 "모든 심사 절차에 문제가 없는 경우 백신은 2월 둘째 주, 치료제는 2월 초에 허가가 완료될 것으로 예상된다"고 밝혔다.

업무 보고에 따르면 식약처는 백신의 경우, 허가심사와 국가출하승인을 병행해 2월 내 접종할 수 있게 할 계획이다.

식약처는 코로나19 관련 의약품의 허가신청 전부터 심사자료를 미리 검토하고 허가전담심사팀을 운영해 백신과 치료제 조기도입을 목표로 하고 있다.

식약처의 올해 목표는 코로나19 백신 5건·치료제 3건 이상을 국내에 도입하는 것이다. 외부 전문가 자문을 삼중으로 강화해 안전성과 효과성을 검증하고 있다. 기존 중앙약사심의위원회의 자문에 안전성·효과성 검증자문단, 최종점검위원회를 추가했다.

또한 국내·외에 공급될 코백스 퍼실리티(COVAX Facility) 백신도 WHO의 국제공동심사 참여요청에 따라 현재 심사를 진행하고 있다.

식약처는 코로나19 백신의 품질을 철저하게 검증하고 연중 이어질 국가출하승인에 대비하고 있다. 검사 소요기간을 현행 2~3개월에서 20일 이내로 단축해 2월 내 접종이 가능하게 할 계획이다.

 

메디컬투데이 손수경 ([email protected])

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