복지부, 24일까지 의견 종합 4월 1일부터 시행 이상지질혈증 치료제인 '아트맥콤비젤연질캡슐' 가스토 증후군 관련 발작 치료제인 '에피디올렉스' 등 등재 예정인 신약들의 급여기준이 신설된다.

보건복지부는 '요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)' 고시 개정안을 지난 17일 행정예고하고 오는 24일까지 의견을 듣기로 했다. 시행예정일은 4월1일이다.

개정안에 따르면 먼저 긴급도입 의약품으로 인정된 가스토 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작 치료제 ‘에피디올렉스‘ 등재에 맞춰 식약처 인정 범위 내에서 투여방법, 투여대상, 평가방법 등의 급여기준을 신설한다.

‘에피디올렉스‘는 2세 이상 환자의 가스토 증후군 또는 드라벳 증후군과 관련된 발작의 치료에 사용된다. 클로바잠 성분과 병용 투여하며, 클로바점에 금기 또는 부작용으로 투여할 수 없는 경우 단독투여도 가능하다.

이어 복지부는 "칸나비디올 등재시점은 이달 하순 개최될 건강보험정책심의위원회 심의·의결 내용에 따라 달라질 수 있다"고 했다.

역시 신규 등재 예정인 이상지질혈증 치료제 ‘아트맥콤비젤연질캡슐‘도 기존 약제와 허가사항 차이 등을 참조해 급여기준을 신설한다.

투여대상은 아토르바스타틴 40mg 단일치료로 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C) 수치가 적절히 조절되지만 적절한 트리글리세라이드 수치가 조절되지 않는 복합형(IIb) 이상지질혈증 환자다.

또한 신규 등재 예정인 신생혈관성(습성) 연령관련 황반변성 치료제 브로루시주맙 주사제 ‘비오뷰프리필드시린지’도 투여대상·평가방법 등의 급여기준을 새로 마련한다.

투여대상은 연령관련 황반변성에 의한 황반하 맥락막 신생혈관을 가진 환자다. 이 약은 유리체내 주사로 투여되어야 하며 1개의 프리필드시린지는 한쪽 눈의 치료를 위해서만 사용되어야 한다. 이 약은 자격을 갖춘 의사에 의해 투여되어야 한다.

아울러 신규 등재되는 류마티스관절염 치료제 ‘젤잔즈XR서방정11mg’은 비교약제 급여기준 고시에 따라 급여 인정하되 허가사항의 차이를 고려해 개정한다.

이 약은 생물학적 아자티오프린 및 사이클로스포린과 같은 강력한 면역억제제와 함께 사용해서는 안된다고 명시했다.

 

메디컬투데이 이대현 ([email protected])

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