SCM생명과학, 美코이뮨 cGMP 생산시설 운영 노하우 활용 예정
세포치료제 전문기업 SCM생명과학이 차바이오텍과 골수유래 세포치료제 완제품 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 계약으로 차바이오텍은 자회사 차바이오랩의 의약품제조시설을 통해 SCM생명과학에서 개발 중인 ‘SCM-AGH’과 ‘SCM-CGH’ 품목을 생산하게 된다. 이번 위탁생산 계약으로 앞으로 출시되는 상업용 제품까지 확대될 가능성이 높아졌다.
해당 품목은 현재 2상 임상시험중인 만성이식편대숙주질환(SCM-CGH) 및 2a상 임상시험중인 급성췌장염(SCM-AGH)대상으로 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품 지정’을 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가 유력한 치료제이다.
SCM생명과학은 “자체 상업용 GMP 시설을 확장하기 전에 차바이오텍의 우수한 시설을 활용하여 양사의 시너지 효과를 높이고 국내 기업간의 협력 모델이 글로벌 경쟁력을 높이는데도 도움이 될 수 있음을 보여줄 것”이라고 이번 계약의 의미를 뒀으며, 미국에 있는 코이뮨의 cGMP 생산시설 운영 노하우도 같이 활용할 계획이다.
SCM생명과학 이병건 대표는 “자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP시설이 있지만 차바이오텍과 협력해 현재 진행 중인 임상을 완료하고 조건부 허가를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있기를 바란다”며 “차바이오텍의 줄기세포 치료제 개발 노하우와 GMP 생산시설 운영 역량을 바탕으로 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 말했다.
차바이오텍 오상훈 대표는 “이번 계약을 계기로 SCM생명과학과 줄기세포치료제 임상부터 제품 생산에 이르는 전 과정에서 전략적인 협력관계를 넓혀나갈 예정”이며 “SCM생명과학이 추진하고 있는 세포치료제 개발에 차바이오텍의 역량과 차바이오그룹이 보유한 산·학·연·병 시스템을 활용해 적극 지원하겠다”고 전했다.
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| ▲SCM생명과학 - 차바이오텍 CMO계약 체결식 모습 (사진= SCM생명과학 제공) |
세포치료제 전문기업 SCM생명과학이 차바이오텍과 골수유래 세포치료제 완제품 CMO(위탁생산) 계약을 체결했다고 23일 밝혔다.
이번 계약으로 차바이오텍은 자회사 차바이오랩의 의약품제조시설을 통해 SCM생명과학에서 개발 중인 ‘SCM-AGH’과 ‘SCM-CGH’ 품목을 생산하게 된다. 이번 위탁생산 계약으로 앞으로 출시되는 상업용 제품까지 확대될 가능성이 높아졌다.
해당 품목은 현재 2상 임상시험중인 만성이식편대숙주질환(SCM-CGH) 및 2a상 임상시험중인 급성췌장염(SCM-AGH)대상으로 식품의약품안전처로부터 ‘개발단계 희귀의약품 지정’을 받아 임상 2상 종료 후 조건부 품목허가 유력한 치료제이다.
SCM생명과학은 “자체 상업용 GMP 시설을 확장하기 전에 차바이오텍의 우수한 시설을 활용하여 양사의 시너지 효과를 높이고 국내 기업간의 협력 모델이 글로벌 경쟁력을 높이는데도 도움이 될 수 있음을 보여줄 것”이라고 이번 계약의 의미를 뒀으며, 미국에 있는 코이뮨의 cGMP 생산시설 운영 노하우도 같이 활용할 계획이다.
SCM생명과학 이병건 대표는 “자체적으로 첨단바이오의약품 제조업 허가를 취득한 GMP시설이 있지만 차바이오텍과 협력해 현재 진행 중인 임상을 완료하고 조건부 허가를 통해 제품 출시를 앞당길 수 있기를 바란다”며 “차바이오텍의 줄기세포 치료제 개발 노하우와 GMP 생산시설 운영 역량을 바탕으로 우수한 품질의 제품을 생산할 수 있을 것”이라고 말했다.
차바이오텍 오상훈 대표는 “이번 계약을 계기로 SCM생명과학과 줄기세포치료제 임상부터 제품 생산에 이르는 전 과정에서 전략적인 협력관계를 넓혀나갈 예정”이며 “SCM생명과학이 추진하고 있는 세포치료제 개발에 차바이오텍의 역량과 차바이오그룹이 보유한 산·학·연·병 시스템을 활용해 적극 지원하겠다”고 전했다.
메디컬투데이 이대현 ([email protected])
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