올해 환자 투여 완료 기대
임상 1상에서 기존 치료제 대비 월등히 높은 생존율 입증
에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic therapeutics)가 온라인 방송을 통해 미국에서 진행중인 교모세포종(GBM) 임상 2상이 순항중이라고 16일 밝혔다.
이뮤노믹의 대표이사인 윌리엄 헐 박사는 지난 10일 공개한 유튜브 영상을 통해 교모세포종은 수술이 매우 까다로운 치명적 질병으로 환자의 1년 이상 생존율이 50% 안팎에 불과해 치료제의 개발이 시급한 가운데 이뮤노믹의 세포 치료백신인 ‘ITI-1000’이 1상 시험에서 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)이 40개월 이상을 보여 대조군인 기존 치료제의 14개월에 비해 월등히 높은 생존기간을 보였다고 전했다.
‘ITI-1000’은 이뮤노믹의 세포치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 개발한 치료물질로 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65 단백질을 수지상세포에 활성화시켜 치료하는 면역세포 치료백신이다.
현재 미국 듀크대학(Duke University)과 플로리다대학(University of Florida)에서 임상 2상(임상명 ATTAC-II)이 진행 중으로 뇌종양 치료 분야 권위자인 존 샘슨(John Sampson) 박사와 듀앤 미첼(Duane Mitchell) 박사가 참여하고 있다.
이뮤노믹은 올해 안에 환자 투여를 마치고 추적관찰 과정을 거쳐 3상에 돌입한다는 계획이며 임상 2상 결과에 따라 FDA에 신속 심사(fast-track) 신청도 고려하고 있다.
에이치엘비 지혁주 부사장은 “교모세포종은 지난 20여년간 새롭게 승인된 신약이 없을 정도로 까다로운 암종”이라며 “’ITI-1000’을 투여 받은 환자의 경우 기존 치료제 대비 생존율이 7배나 높은 것으로 밝혀진 만큼 향후 마땅한 치료제가 없어 애태우는 환자들에게 최적의 치료 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
임상 1상에서 기존 치료제 대비 월등히 높은 생존율 입증
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| ▲ 에이치엘비 CI (사진= 에이치엘비 제공) |
에이치엘비는 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스(Immunomic therapeutics)가 온라인 방송을 통해 미국에서 진행중인 교모세포종(GBM) 임상 2상이 순항중이라고 16일 밝혔다.
이뮤노믹의 대표이사인 윌리엄 헐 박사는 지난 10일 공개한 유튜브 영상을 통해 교모세포종은 수술이 매우 까다로운 치명적 질병으로 환자의 1년 이상 생존율이 50% 안팎에 불과해 치료제의 개발이 시급한 가운데 이뮤노믹의 세포 치료백신인 ‘ITI-1000’이 1상 시험에서 환자의 전체생존기간 중앙값(mOS)이 40개월 이상을 보여 대조군인 기존 치료제의 14개월에 비해 월등히 높은 생존기간을 보였다고 전했다.
‘ITI-1000’은 이뮤노믹의 세포치료 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 개발한 치료물질로 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65 단백질을 수지상세포에 활성화시켜 치료하는 면역세포 치료백신이다.
현재 미국 듀크대학(Duke University)과 플로리다대학(University of Florida)에서 임상 2상(임상명 ATTAC-II)이 진행 중으로 뇌종양 치료 분야 권위자인 존 샘슨(John Sampson) 박사와 듀앤 미첼(Duane Mitchell) 박사가 참여하고 있다.
이뮤노믹은 올해 안에 환자 투여를 마치고 추적관찰 과정을 거쳐 3상에 돌입한다는 계획이며 임상 2상 결과에 따라 FDA에 신속 심사(fast-track) 신청도 고려하고 있다.
에이치엘비 지혁주 부사장은 “교모세포종은 지난 20여년간 새롭게 승인된 신약이 없을 정도로 까다로운 암종”이라며 “’ITI-1000’을 투여 받은 환자의 경우 기존 치료제 대비 생존율이 7배나 높은 것으로 밝혀진 만큼 향후 마땅한 치료제가 없어 애태우는 환자들에게 최적의 치료 대안이 될 것으로 기대한다”고 말했다.
메디컬투데이 남연희 ([email protected])
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