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오토노미 '오티프리오' 소아귀감염 치료제 최초 FDA 승인
남연희 2015.12.15
오토노미(otonomy)사의 소아 염증성귀질환 치료제가 미국에서 최초로 승인됐다. 15일 오토노미사는 소아귀감염질환 치료제로는 최초로 오티프리오(Otiprio)라는 약물이 미 FDA의 승인을 받았다라고 밝혔다. FDA는 귀삼출이 동반된 양측성중이염이라는 감염질환을 가진 소아환자에서 오티프리오를 한 번 사용하도록 ...
로슈 폐암 치료제 '알레센사' FDA 가속 승인
남연희 2015.12.15
로슈사의 특정 변이가 있는 환자에서 진행된 폐암을 치료하는 약물이 가속 승인을 FDA로 부터 받았다. 15일 FDA는 알레센사(alecensa)라는 이름으로 판매되고 있는 알렉티닙(alectinib)을 가속 승인한다라고 밝혔다. 이번 조치로 알렉티닙은 화이자사의 잘코리(Xalkori)라는 약물에 잘 안 듣거나 ...
암젠 GSK 3종 약물 한국등 48개국 판권 재획득
남연희 2015.12.15
암젠사가 48개국에서 글락소스미스클라인(GSK)사의 세 종의 약물을 판매할 권한을 다시 얻었다. 15일 암젠사는 호주와 아시아, 남미, 유럽내 48개국에서 골다공증 치료제인 프롤리아(Prolia), 뼈로 퍼진 암에서 골절을 예방하는데 사용되는 약물인 엑스제바(XGeva) 그리고 진행된 대장직장암 치료제인 벡티빅스(V ...
임신중 우울증 약물 복용 자녀 자폐증 발병 위험 높여
남연희 2015.12.15
임신중 우울증 약물 치료가 자폐증 발병과 연관된 것으로 나타났다. 15일 몬트리올대학 연구팀이 '소아과학지'에 밝힌 15만명 가량의 아이들을 대상으로 한 연구결과 이 같이 나타났다. 참여 아이들중 단 1% 이하의 적은 아이들만이 6-7세경 자폐증 진단을 받은 가운데 연구결과 임신 2-3기 우울증 치료 약물을 복 ...
Atara Biotherapeutics 신장암 치료제 개발 포기
남연희 2015.12.15
Atara Biotherapeutics 사가 신장암 치료제 개발을 중단하기로 했다. 15일 Atara Biotherapeutics 사는 PINTA 745 라는 약물에 대한 중기단계 임상시험이 주 목표를 달성하는데 실패 신장암 치료제 개발을 중단한다라고 밝혔다. Atara Biotherapeutics 사는 실제 ...
테바 중증 천식 치료제 FDA 승인 임박
남연희 2015.12.10
미 FDA가 자문위원회가 테바사가 개발중인 천식 치료제에 대해 승인을 권고했다. 10일 자문위원회는 레슬리주맙(reslizumab)을 18세 이상 중증 천식을 앓는 환자에서 사용하도록 승인 권고했다. 하지만 12-17세 에서는 만장일치로 사용해서는 안된다라고 결론지었다. 레실리주맙은 4주 간격으로 정맥주사 ...
먹는 진통제 부작용 없는 '이부프로펜 패치' 개발
남연희 2015.12.10
경구용 이부프로펜 복용과 연관된 부작용 없이 약물을 일정한 속도로 체내로 전달할수 잇는 새로운 패치형 이부프로펜이 개발됐다. 최근 미 FDA가 이부프로펜 등의 비스테로이드성진통소염제 약물이 심장마비나 뇌졸중 발병 위험을 노일 수 있고 이 같은 부작용등이 경고 없이 올 수 있으며 사망을 초래할 수 있고 이 같은 위험이 ...
사노피아벤티스 뎅기열 백신 최초 멕시코에서 최초 판매 승인
남연희 2015.12.10
사노피아벤티스사가 멕시코에서 최초로 뎅기열 백신 판매 승인을 받았다. 10일 사노피아벤티스사는 멕시코에서 Dengvaxia라는 뎅기열 백신 판매 승인을 받았으며 이를 바탕으로 올 연말 경 20개 국가에 판매 승인 신청을 할 것이라고 밝혔다. 사노피사는 이번 멕시코의 승인으로 네 가지 혈청형 모든 뎅기열에 예방적 ...
Cara Therapeutic사 관절염 치료제 임상시험 목표 달성
남연희 2015.12.10
Cara Therapeutic사의 관절염 치료제에 대한 임상시험 결과 당초 목표치를 달성한 것으로 나타났다. 골관절염은 퇴행성관절염으로 이로 인해 관절내 뼈와 연골이 변성되고 관절통과 경직 증상등이 유발된다. 10일 Cara Therapeutic사는 관절염 치료제에 대한 첫 번째 중기단계 임상시험에서 환자에서 ...
대마초 추출물 '카나비디올' 간질 치료 예방 효과적
남연희 2015.12.09
대마초 추출물이 간질을 앓는 아이들에서 도움이 될 수 있는 것으로 나타났다. 9일 뉴욕대학 연구팀이 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 대마초 추출물인 카나비디올(Cannabidiol)이 간질 예방에 도움이 될 수 있는 것으로 나타났다. 카나비디올은 간질을 포함한 여러 질환 치료제로 관심이 모아져 온 바 Lennox ...
테바 항암제 신약 FDA 승인
남연희 2015.12.09
테바사의 항암제 신약이 FDA의 승인을 받았다. 9일 테바사는 미 FDA가 주사용과 정맥주사용 벤다무스틴(bendamustine) 사용을 승인했다라고 밝혔다. 벤데카(Bendeka)라는 이름으로 판매되는 벤다무스틴은 만성임파구성백혈병과 통증이 없는 B세포 비호지킨스씨임파종을 앓는 환자 치료제로 승인됐다.
박스앨타 출혈질환 치료제 FDA 승인
남연희 2015.12.09
박스앨타(Baxalta)사의 흔한 출혈질환 치료제가 FDA 승인을 받았다. 9일 FDA가 본벤디(Vonvendi)라는 약물을 승인 전 세계적으로 가장 흔한 유전성출혈질환에 대해 승인을 받은 최초의 유전자 조작을 통해 생성된 단백질 기반 치료제가 됐다. 폰빌레브란트 병(von Willebrand Disease)은 ...
아렉시온 효소대체치료제 FDA 승인
남연희 2015.12.09
아렉시온(Alexion)사의 매우 드물지만 치명적일 수 있는 유전적 질환인 리포좀산 리파제 결핍증(lysosomal acid lipase, LAL-deficiency) 치료제인 카누마(Kanuma)가 FDA 승인을 받았다. 이에 앞서 아렉시온의 효소대체요법인 카누마는 지난 9월 EU로 부터 간부전과 심장질환, 조기 ...
TherapeuticsMD 질통증 치료 신약 임상시험 성공
남연희 2015.12.08
TherapeuticsMD 사가 개발중인 질통증 치료 신약에 대한 말기 임상시험이 당초 목표치를 달성했다. 8일 TherapeuticsMD 사는 TX-004HR 이라는 이 같은 약물을 세 번 투여한 결과 폐경이 된 여성에서 성교중 질 통증이 줄었다라고 밝혔다.
혈압약 복용한 적 없는 고령 남성 '전립선비대증' 약 복용 주의
남연희 2015.12.08
알파차단제라는 약물을 복용한 고령 남성에서 뇌졸중 발병 위험이 높은 것으로 나타났다. 알파차단제는 고혈압과 레이노드증후군을 포함한 각종 질환을 치료하고 전립선이 비대된 고령 남성에서 배뇨를 개선하는데 사용되는 바 8일 국립타이완대학 연구팀이 '캐나다의학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 다른 혈압약물은 전에 복용 ...
머크 임상시험 실패 항암제 개발 포기
남연희 2015.12.08
독일 머크사와 신약 개발 파트너사인 Threshold 사가 공동 개발중인 항암제 에보포스파미드(evofosfamide)가 두 종의 말기 임상시험에서 당초 기대치를 달성하는데 실패했다. 8일 머크사는 에보포스파미드가 진행성 췌장암을 앓는 환자와 진행된 연부조직육종을 앓는 환자에서 전반적인 생존율을 높이는 주 목표를 충 ...
MSD '키트루다' 다발성골수종 조기 임상시험 결과 고무적
남연희 2015.12.08
MSD사의 면역요법 치료제인 키트루다(Keytruda)가 다발성골수종 임상시험에서 매우 효과적인 것으로 나타났다. 8일 MSD사는 소규모를 대상으로 한 조기 단계 임상시험 결과 키트루다가 기존 요법에 추가적으로 사용시 혈액종양인 다발성골수종을 앓는 환자에서 높은 반응율을 보였다라고 밝혔다. 이전 레블리미디로 치 ...
암젠 '뉴라스타' 노바티스 바이오시밀러 효과 비슷
남연희 2015.12.08
암젠사의 뉴라스타(Neulasta)라는 약물에 대한 노바티스사의 바이오시밀러 약물이 유방암을 앓는 환자에서 감염을 초래할 수 있는 질환을 예방하는데 있어서 오리지널 약물인 뉴라스타만큼 효과적인 것으로 나타났다. 8일 노바티스사는 지난 11월 FDA에 의해 승인 심사가 접수된 pegfilgrastin 이라는 이 같은 ...
노바티스 새로운 혈액종양 치료요법 2017년 FDA 승인 신청
남연희 2015.12.07
두 종의 혈액종양에 대한 노바티스사의 가장 최신 치료 요법이 매우 효과적인 것으로 나타나 이를 바탕으로 2017년 노바티스사가 미국내 판매 승인을 신청할 것으로 전망되고 있다. 7일 노바티스사는 diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) 이라는 가장 흔한 비호지킨스씨임파종을 앓는 15명 환자 ...
애브비 '임브루비카' 이전 치료 받지 않은 백혈병 환자에서도 효과적
남연희 2015.12.07
존슨앤존슨사와 애브비사의 항암제인 임브루비카(Imbruvica)가 만성임파구성백혈병을 앓는 이전 치료를 받지 않은 환자에서 항암요법에 비해 암 진행 속도를 늦추고 사망 위험을 크게 낮추는 것으로 말기 임상시험 결과 나타났다. 65세 이상의 269명을 대상으로 한 이번 연구결과 임브루비카가 항암요법인 클로람부실(chl ...