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밀란 '어드바이어' 제네릭 FDA 승인 신청
남연희 2016.01.12
글락소스미스클라인(GSK)사의 어드바이어(Advair)에 대한 밀란사(Mylan)사의 제네릭 약물 출시가 한 걸음 다가와졌다. 12일 밀란사는 베스트셀러 폐암 치료제인 어드바이어에 대한 제네릭 약물에 대한 FDA 승인 신청을 지난 12월 접수했다라고 밝혔다. 승인이 될 경우 어드바이어의 제네릭 약물은 2017년 ...
관절염 치료제 '오라로핀' 난소암 치료가능
남연희 2016.01.12
BRCA1 변이가 있는 난소암이 관절염 약물로 치료될 수 있는 것으로 나타났다. 12일 영국 Plymouth 대학 연구팀이 'Mutation Research/Fundamental and Molecular Mechanisms of Mutagenesis'지에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 류마티스성관절염 치료에 사용되는 ...
엔브렐 바이오시밀러 말기 임상시험 성공
남연희 2016.01.12
박살타(Baxalta)사와 코헤루스바이오사이언스(Coherus Bioscience)사가 개발중인 암젠사의 관절염 치료제인 엔브렐의 바이오시밀러 약물에 대한 말기 임상시험이 성공적으로 끝났다. 12일 박살타사와 코헤루스바이오사이언스사는 CHS-0214 라는 개발중인 약물이 류마티스성관절염 환자에서 엔브렐만큼 효과적이며 ...
속쓰릴때 먹는 약 '만성신장질환' 위험 높아
남연희 2016.01.12
위산생성을 억제하는 약물이 신장질환 발병 위험을 높이는 것과 연관된 것으로 나타났다. 12일 존스홉킨스대 연구팀이 '내과학회지'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 프릴록섹 같은 프로톤펌프차단제라고 알려진 위산억제약물을 복용하는 사람들이 사용하지 않는 사람들 보다 만성신장질환 발병 위험이 더 높을 수 있는 것으로 나타났 ...
로슈 방광암 치료 신약 임상시험 성공적
남연희 2016.01.09
로슈사의 아테졸리주맵(atezolizumab)이라는 항암제 신약에 대한 중기단계 임상시험 결과가 성공적으로 나타났다. 9일 로슈사는 국소진행 혹은 전이된 요로 상피암(urothelial carcinoma)을 앓는 환자를 대상으로 한 중기단계 임상시험 결과 전반적인 평균 생존기간은 7.9개월, PD-L1 발현도가 높은 ...
존슨앤존슨 중국 제약사 면역강화제 권리 획득
남연희 2016.01.08
존슨앤존슨사가 중국 시노 바이오파마슈티컬(Sino Biopharmaceutical)의 면역 촉진 약물에 대한 판권을 획득했다. 8일 존슨앤존슨사는 이번 계약으로 만성 B형 간염 치료에 핵심 역할을 할 것으로 기대되는 약물의 개발과 제조, 중국외 지역에서의 판매에 대한 독점적 권리를 가지게 됐다. B형 간염은 바 ...
먹는 피임약 '선천성기형' 유발하지 않는다
남연희 2016.01.07
경구용 피임약이 선천성기형을 유발하지 않는 것으로 나타났다. 8일 덴마크와 미국연구팀이 '영국의학저널'에 밝힌 약 90만건의 출생기록을 살핀 연구결과에 의하면 임신이 될 즘과 임신 초기 경구용 피임제 사용과 선천성기형 발병간 연관성이 없는 것으로 나타났다. 경구용 피임제는 미국내 여성들이 피임을 위해 가장 널리 ...
다이나백스, B형 간염 백신 말기 임상시험 성공
남연희 2016.01.07
다이나백스 테크놀리지스(Dynavax Technologies)사의 B형 간염 백신이 말기 임상시험에서 주목표를 달성했다. 8일 다이나백스사는 개발중인 B형 간염 백신이 말기 임상시험에서 안전하면서 효과적인 것으로 나타났다라고 밝혔다. 임상시험 결과 HEPLISAV-B 라는 이 같은 약물이 현재 시판되고 있는 백 ...
'Recro Pharma' 진통제 신약 임상시험 성공
남연희 2016.01.07
Recro Pharma사가 개발중인 진통제 신약에 대한 말기 임상시험이 성공적으로 끝났다. 7일 Recro Pharma사는 개발중인 주사형 진통제인 메록시캄(Meloxicam)에 대한 중기단계 임상시험 결과 정형외과적 수술을 받은 환자에서 메록시캄이 통증을 줄이면서 특별한 중증 부작용은 없어 안전한 것으로 나타났다라 ...
임신중 우울증 약물 사용 '선천성기형' 위험 높여
남연희 2016.01.06
임신중 우울증 약물 사용이 선천성기형 발병 위험을 높이는 것으로 나타났다. 6일 몬트리올대학 연구팀이 '영국임상약리학' 저널에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 산모에서 우울증을 치료하는데 사용되는 가장 흔한 약물인 선택적세로토닌재흡수차단제(SSRIs) 약물이 자녀 선천성기형 발병 위험을 높이는 것으로 나타났다. ...
임신중 먹는 무좀약 '유산' 위험 높여
남연희 2016.01.06
경구용 항진균제가 임신 소실을 유발할 수 있는 것으로 나타났다. 6일 덴마크 Statens Serum 연구소 연구팀이 '미의학협회저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 경구용 항진균제인 플루코나졸(fluconazole)을 임신중 사용시 자발유산 위험이 높아질 수 있는 것으로 나타났다. 산모들은 성호르몬 분비가 ...
'길리어드' B형 간염 치료 신약 임상시험 성공적
남연희 2016.01.06
길리어드사의 새로운 B형 간염 치료제가 비리어드(Viread)만큼 안전하면서 효과적인 것으로 나타났다. 6일 길리어드사는 하루 한번 투여하는 개발중인 B형 간염 치료제인 테노포비어 알라페나마이드(tenofovir alafenamide, TAF)가 비리어드와 비교시 신장과 뼈 안정성을 개선시키는 것으로 나타났다라고 밝 ...
코나투스 파마 간질환치료제 임상시험 성공적
남연희 2016.01.06
코나투스 파마(Conatus Pharmaceuticals) 사의 간질환 치료제에 대한 중기단계 임상시험이 긍정적인 결과로 나타났다. 6일 코나투스파마사는 개발중인 엠리카산(emricasan) 이라는 약물에 대한 중기단계 임상시험 결과 이 같은 약물이 간경화를 앓는 환자에서 단백질 조각을 줄이는데 성공한 것으로 나타났 ...
테바-액티브 바이오텍 고용량 다발성경화증 치료제 임상시험 중단
남연희 2016.01.05
테바사와 액티브 바이오텍(Active Biotech)사가 고용량의 다발성경화증 치료제에 대한 임상시험을 중단한다. 5일 테바사와 액티브 바이오텍사는 8명의 환자에서 치명적이지 않은 심혈관부작용이 발생 하루 1.2, 1.5 밀리그램의 고용량의 경구용 다발성경화증 치료제 라퀴니모드(laquinimod) 사용에 대한 두 ...
심혈관질환 위험 높은 사람 혈압 낮아도 '혈압약' 먹는 게 이로와
남연희 2015.12.28
심혈관질환 발병 위험이 높은 사람은 누구든 혈압을 낮추는 약물을 복용해야 하는 것으로 나타났다. 29일 옥스포드대학 연구팀등이 '란셋'지에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 치료 시작 시 혈압과 무관하게 심혈관질환 발병 위험이 높은 사람은 누구든 혈압을 낮추는 약물을 복용해야 하는 것으로 나타났다. 연구결과 실제로 ...
'키메릭스' 항바이러스 약물 말기임상시험 실패
남연희 2015.12.28
키메릭스(Chimerix)사의 항바이러스 약물에 대한 말기 임상시험이 실패로 끝났다. 29일 키메릭스사는 경구용 항바이러스 약물인 브린시도포비르(Brincidofovir)에 대한 말기 임상시험 결과 줄기세포 이식을 받은 환자에서 일종의 감염질환을 크게 줄이지 못하는 것으로 나타났다라고 밝혔다. 연구결과 이 같은 ...
당뇨병 치료제 '메트포민' 자간전증 임신후유증 치료
남연희 2015.12.24
당뇨병 치료에 널리 사용되는 약물로 임신시 안전하다고 여겨지는 메트포민이라는 약물이 생명을 위협할 수 있으며 현재로서는 완치법이 없는 임신 후유증인 자간전증을 예방 치료할 수 있는 것으로 나타났다. 25일 멜버른대학 연구팀이 '미산부인과학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 메트포민이라는 당뇨병 치료제가 자간전증을 ...
'포토라' 자렐토 약효 되돌리는 해독약물 출시 임박
남연희 2015.12.24
널리 사용되고 있는 와파린과 경쟁하는 새로운 계열의 혈액희석제에 대한 해독제가 시장에 출시될 것으로 기대되고 있다. 바이엘사오 존슨앤존슨사의 자렐토(Xarelto)와 BMS사의 엘리퀴스(Eliquis)라는 약물은 혈전과 뇌졸중을 예방하는데 있어서 와파린 보다 더 편리하고 안전한 대체요법으로 승인됐지만 응급수술이 필요 ...
사노피 새로운 당뇨병 치료요법 FDA 승인 신청
남연희 2015.12.24
사노피아벤티스사가 2형 당뇨병을 앓는 성인 치료제로 하루 한 번 투여하는 인슐린 주사의 사용을 FDA에 신청했다. 24일 사노피사는 일반적인 10개월 검토대신 이 같은 적응증에 대해 FDA에 6개월내 검토해줄 것을 재요청했다라고 밝혔다. 사노피가 이번 신청한 새로운 치료법은 글라진(glargine) 인슐린과 릭 ...
카마다 광견병 치료제 말기 임상시험 성공
남연희 2015.12.24
카마다(Kamada)사의 광견병 치료제가 대규모 임상시험에서 안전하면서 효과적인 것으로 나타났다. 24일 이스라엘 제약사인 카마다사는 캄랍(KamRab) 이라는 약물에 대한 광견병 노출 후 치료제로의 사용에 대한 대규모 임상시험 결과가 성공적인 결과를 얻어 이를 바탕으로 2016년 중반 FDA에 사용 승인 신청을 할 ...