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노보노디스크 당뇨병 치료제 말기 임상시험 성공적
남연희 2016.04.29
노보노디스크사의 주 당 1회 투여하는 당뇨병 치료약물이 심혈관질환 발병 위험을 크게 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 29일 노보노디스크사는 말기 임상시험 결과 세마글루타이드(semaglutide)라는 약물이 2형 당뇨병을 앓는 환자에서 위약에 비해 심혈관질환 발병 위험을 크게 낮추는 것으로 나타났다라고 밝혔다. ...
콜레지엄제약 오남용억제용 마약성진통제 미국내 판매 승인
남연희 2016.04.27
콜레지엄제약(Collegium Pharma)사의 마약성진통제가 미국내 완전한 판매 승인을 받았다. 27일 콜레지엄 제약은 오남용억제용(abuse-deterrent) 진통제인 엑스탐프자 이알(Xtampza ER)이 미국내 완전 판매 승인을 받았다라고 밝혔다. 한편 엑스탐프자 이알은 지난 해 11월 잠정승인을 받은 ...
아이언우드제약 아스트라제네카 통풍 치료제 미국내 판권 인수
남연희 2016.04.27
아이언우드 제약(Ironwood Pharmaceuticals, Inc)사가 아스트라제네카사의 최근 새로 승인된 통풍 치료제에 대해 미국내 판권을 2억6500만 달러에 인수하기로 했다. 27일 아스트라제네카사는 이번 계약으로 아이언우드 제약이 주람픽(Zurampic, lesinurad)이라는 지난 해 미국내 승인을 받 ...
여드름 약 '기형아' 유발 위험 아시나요?
남연희 2016.04.26
널리 사용되는 여드름 치료제인 이소트레티노인이 중증 선천성기형과 유산을 유발할 수 있지만 이를 사용하는 여성의 단 33%만이 임신을 피하는 효과적인 조치를 취하고 있는 것으로 나타났다. 일부 지역에서 진행된 여러종의 연구들에 의하면 이소토레티노인을 복용한 여성들이 임신 예방가이드라인을 인지하지 않고 있는 것으로 나타 ...
애브비 네덜란드-벨기에 Argenx사 면역종양치료신약 권리 획득
남연희 2016.04.21
애브비사가 네덜란드-벨기에 Argenx사로 부터 조기단계개발중인 면역종양 치료제에 대한 권리를 획득 암들이 자라게 하는 생물학적 경로를 차단할 수 있는 치료제를 얻게 됐다. 22일 애브비사는 ARGX-115 라는 이 같은 약물에 대한 독점라이선스로 사전계약금으로 4000만 달러를 지불하고 전임상단계 임박해 2000만 ...
'아스피린' 암 환자 수명 20% 연장
남연희 2016.04.21
아스피린이 암 환자의 수명을 20% 이상 늘리는 것으로 나타났다. 아스피린이 여러모로 건강에 이롭다는 것은 잘 알려져 있는 바 22일 카디프대학 연구팀이 'PLOS One'지에 밝힌 새로운 연구결과 아스피린이 암 퇴치를 도울 수 있다는 추가적 증거가 하나 더 추가됐다. 연구결과 저용량의 아스피린이 암 전파를 줄 ...
'항콜린약물' 치매 발병 위험 높여
남연희 2016.04.21
항콜린약물이 치매 발병 위험과 연관된 것으로 나타났다. 20일 인디애나의대 연구팀이 '신경학지'에 밝힌 새로운 연구결과 아세트콜린이 중추신경계내 적절하게 작용하는 것을 막는 화학물질로 이를 통해 위장관, 호흡기계, 비뇨기계 증상을 완화시킬 수 있는 항콜린성 약물이 치매 발병 위험과 연관된 것으로 나타났다. 평균 ...
애브비 새로운 C형 간염 병용요법 높은 완치율 보여
남연희 2016.04.16
애브비사의 새로운 C형 간염 치료제가 높은 완치율을 보였다. 16일 인디애나대학 연구팀이 밝힌 임상시험결과에 의하면 애브비사가 개발한 하루 한 번 복용하는 병용 C형 간염 치료제가 광범위한 제노타입의 C형 간염에 걸쳐 매우 높은 완치율을 보이는 것으로 나타났다. 임상시험 결과 바이러스 복제를 차단하기 위해 다른 ...
키아스마사 말단비대증 치료제 FDA 승인 불발
남연희 2016.04.16
키아스마(Chiasma)사의 성장장애 치료제가 FDA 승인을 받는데 실패했다. 16일 FDA는 키아스마사의 미캅싸(Mycapssa)라는 약물을 중증 질환과 조기 사망을 초래할 수 있는 성장장애인 말단비대증(acromegaly)을 앓는 환자에 대해 평가를 한 바 승인을 하지 않는다고 밝혔다.
'넥시움'등 위식도역류질환 치료제 콩팥 망가뜨린다
남연희 2016.04.16
위식도역류 질환을 예방하고 치료하는 프로톤펌프차단제(PPIs)라는 약물이 중증 신장장애와 연관된 것으로 나타났다. 16일 미 연구팀이 '미신장학회저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 프로톤펌프차단제라는 약물을 장기간 사용하는 것이 신장손상을 유발하고 중증 신장애를 초래할 수 있는 것으로 나타났다. PPIs는 ...
애브비·로슈 백혈병 치료제 '벤클렉스타' FDA 승인
남연희 2016.04.14
애브비와 로슈사의 드문 형태의 백혈병 치료제가 미 FDA의 승인을 받았다. 12일 애브비사는 미 FDA가 드문형의 만성임파구성백혈병이라는 혈액종양을 앓는 환자를 치료하는 새로운 약물을 승인했다라고 밝혔다. '벤클렉스타'(Venclexta, venetoclax) 라는 이 같은 약물은 진단 후 평균 수명이 3년 이 ...
'심장마비·뇌졸중·대장직장암' 예방하려면 '아스피린' 매일 복용해라
남연희 2016.04.14
아스피린이 많은 성인들에서 심장마비 발병 위험을 낮춘다고 의료진들이 권고하고 나섰다. 14일 미 정부 후원을 받은 미예방진료 특별심의회(US Preventive Services Task Force ; USPSTF)는 심장마비나 뇌졸중을 앓은 적이 없는 많은 성인들이 심장마비나 뇌졸중 발병을 예방하기 위해 아스피린을 ...
클로비스 폐암 치료제 FDA 자문위원회 승인 부정적
남연희 2016.04.14
클로비스(Clovis)사의 항암제 약물에 대해 FDA 자문위원회가 승인에 반대 입장을 보였다. 13일 미 FDA 자문위원회는 기존 자료를 바탕으로 찬성 1 반대 12로 클로비스사의 폐암 치료제인 로실레티닙(rociletinib)에 대해 가속승인에 대해 부정적 입장을 보였다. 이에 앞서 지난 9일 FDA 스탭진은 ...
로슈 폐암 치료제 FDA 우선 승인 검토
남연희 2016.04.11
로슈사의 아테졸리주맙(atezolizumab) 이라는 약물에 대해 FDA가 특정 폐암 치료제로 사용하는 것에 대해 우선 승인 검토 지위를 부여했다. 11일 FDA는 FDA 승인을 받은 검사에 이해 결정된 대로 PD-L1 이라는 단백질을 발현하는 혹은 백금 함유 항암 치료 중 혹은 후 진행된 국소 진행 혹은 전이된 비 ...
FDA 스탭 클로비스 폐암 치료 신약 효과 '글쎄'... 안전성 ''걱정'
남연희 2016.04.09
클로비스(Clovis)사의 폐암 치료제에 대해 FDA가 의구심을 나타냈다. 9일 FDA 스탭진은 클로비스사의 폐암 치료제인 로실레티닙(rociletinib)이 기존 약물들 보다 더 우수한지에 대해 의문이 들고 또한 심장에 대한 안전성 문제도 걱정된다라고 밝혔다. 로실레니팁은 아스트라제네카사의 경쟁 약물인 타그리 ...
'리튬' 저용량 사용 수명 연장시킨다
남연희 2016.04.08
리튬(lithium)이라는 널리 사용되는 약물이 저용량 사용시 수명을 연장시킬 수 있는 것으로 나타났다. 8일 UCL 암 연구소 연구팀이 'Cell Reports'지에 밝힌 초파리를 대상으로 한 동물실험결과에 의하면 감정 기복을 없애는데 도움이 될 목적으로 정신과에서 널리 사용되지만 고용량 사용시 중증 부작용이 있는 ...
인터셉트사 간질환 치료 신약 FDA 자문위 가속 승인 지지
남연희 2016.04.08
FDA 자문위원회가 인터셉트사의 만성 간질환 치료제인 오베티콜릭산(obeticholic acid)에 대해 가속승인 지지 입장을 밝혔다. 8일 자문위원회는 만장일치로 드문 간질환인 원발성담즙성담관염(primary biliary cholangitis)이라는 드문 간질환에 치료제로 인터셉트사의 약물을 가속 승인하는데 지지 ...
화이자 졸로푸트 선천성기형 유발 소송 300건 이상 승소
남연희 2016.04.07
임신중 우울증 치료제인 졸로푸트(Zoloft)를 복용한 여성에서 태어난 아이들에서 선천성기형이 유발된다고 고소한 화이자사를 상대로 한 총 300건 이상의 소송에 대해 필라델피아 연방 법원이 화아자사의 손을 들어줬다. 6일 법원은 원고측이 졸로푸트 복용과 선천성 기형과 과학적인 연관성을 입증할 만한 충분한 증거를 제시 ...
바이오에 꽂힌 삼성 '애브비' 상대 소송 제기
남연희 2016.04.04
삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)가 세계에서 가장 잘 팔리는 약물의 개발사를 상대로 소송을 제기했다. 4일 삼성바이오에피스사는 연간 약 140억 달러의 판매고를 올리는 류마티스성관절염 치료제인 휴미라의 제조사인 애비브사가 삼성바이오에피스사의 휴미라의 바이오시밀러 약물을 판매하지 못하게 하는 것을 멈추게 ...
'중등도 이상 심장위험+고혈압' 혈압약과 스타틴 동시 복용 필수
남연희 2016.04.03
고혈압과 중등도 심장질환 발병 위험이 있는 사람들이 콜레스테롤을 낮추는 약물인 스타틴과 혈압약을 복용함으로 심장마비와 뇌졸중 장기 발병 위험을 40% 줄일 수 있는 것으로 나타났다. 4일 맥마스터대학 연구팀이 밝힌 'HOPE-3' 라는 1만2000명을 대상으로 한 3기 임상시험 결과에 의하면 수축기 혈압이 140 이 ...