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노바티스 병행 피부암 치료요법 FDA 승인
남연희 2015.11.22
노바티스사의 진행성 피부암 병행 치료요법이 FDA의 승인을 받았다. 22일 FDA는 타핀라(Tafinlar) 메키니스트(Mekinist)의 전이성 피부 멜라닌종에 대한 병행 치료요법에 대해 2년에 걸쳐 전반적인 생존율을 분석한 결과 승인하게 됐다라고 밝혔다. 타핀라와 메키니스트는 노바티스사가 글락소스미스클라인사 ...
'화이자-세르비에' 셀렉티스 혈액종양 치료제 권리 획득
남연희 2015.11.20
화이자사와 프랑스 세르비에(servier)사가 프랑스 생명공학사인 셀렉티스(Cellectis)사로 부터 혈액종양 치료제에 대한 권리를 획득했다. 셀렉티스사의 이른 바 'CAR T 세포 기술'은 체내 면역세포들이 암과 싸우도록 재구성하는 것으로 셀렉티스사는 이 같은 기술을 이용한 항암제를 개발하고 있는 바 20일 셀렉 ...
최초의 비스프레이형 마약성진통제과다사용 치료제 FDA 승인
남연희 2015.11.19
어댑트 파마(Adapt Pharma)사의 최초의 비강 스프레이형 마약성진통제과다사용 응급 치료제가 FDA 승인을 받았다. 승인을 받은 스프레이는 나록손(naloxone) 이라는 약 45년 동안 마약성진통제과다사용 치료에 사용된 약물을 사용하는 바 이전 까지는 나록손은 단지 주사형태로만 사용 승인됐다. 2013년 ...
노바티스 산도즈, 암젠 '뉴라스타' 바이오시밀러 FDA 승인 신청
남연희 2015.11.19
암 환자에서 감염을 퇴치하는 약물인 암젠사의 뉴라스타(Neulasta)의 바이오시밀러 약물에 대한 승인 신청이 허가됐다. 19일 FDA는 노바티스의 자사인 산도스가 신청한 뉴라스타에 대한 바이오시밀러 약물의 승인 신청을 접수한다라고 밝혔다. 산도즈사는 제네릭명이 pegfilgrastim 인 뉴라스타와 같은 적응 ...
알콜의존증 치료제 '디설피람' AIDS 치료에도 도움
남연희 2015.11.18
디설피람(disulfiram)이라는 알콜의존증 치료제가 AIDS 감염 치료에 도움이 될 수 있는 것으로 나타났다. 20일 멜버른대학 연구팀이 '란셋 HIV' 저널에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 알콜의존증을 치료하는 약물인 디설피람이 항레트로바이러스 치료를 받은 환자에서 세포내 잠복중인 AIDS 바이러스를 활성화시키 ...
존슨앤존슨 다발성골수종 치료제 FDA 승인
남연희 2015.11.17
존슨앤존슨사의 진행성 다발성골수종 치료제가 미 FDA의 승인을 받았다. 17일 미 FDA는 다발성골수종에 대한 더 이상의 다른 치료 옵션이 없는 환자에 다잘렉스(Darzalex)라는 약물을 사용 하도록 승인했다. 이번 승인으로 다잘렉스는 최소 3가지 이상의 기존 표준 치료를 이미 받은 다발성골수종 환자에서 사용 ...
길리어드 백혈병 치료 신약 효과 커 임상시험 조기 종료
남연희 2015.11.17
길리어드사의 백혈병 치료 약물에 대한 임상시험이 성공으로 조기 종료됐다. 17일 길리어드사이언스사는 415명의 만성임파구성백혈병을 앓는 이전 치료를 받은 환자를 대상으로 한 말기 임상시험에서 자이델릭(Zydelig)이라는 약물을 리툭산(Rituxan) 과 트레안다(Treanda)라는 기존 약물과 병행 사용한 결과 백 ...
박스앨타 혈우병 치료제 '아디노베이트' FDA 승인
남연희 2015.11.14
박스앨타(Baxalta)의 희귀성 출혈 질환 치료제가 미 FDA의 승인을 받았다. 15일 FDA는 A형 혈우병을 앓는 사람에서 출혈 횟수를 줄이고 출혈을 조절하도록 아디노베이트(Adynovate)라는 약물의 사용을 승인했다. 137명 환자를 대상으로 한 말기 임상시험 결과 아디노베이트가 애드베이트(Advate) ...
MSD 콜레스테롤 치료 약물 계속 개발 권고
남연희 2015.11.14
MSD사가 개발중인 콜레스테롤 치료 약물인 아나세트라피브(anacetrapib)에 대해 독립적 자료 검토 위원회가 계속 연구를 진행할 것을 권고했다라고 밝혔다. 이에 앞서 릴리사가 CETP 차단제라는 계열의 약물에 해당하는 유사한 콜레스테롤 치료 약물에 대한 테스트를 중단한 바 있는 바 이 후 한달 후 이 같은 권고 ...
아스트라제네카 폐암 치료제 '타그리소' FDA 승인
남연희 2015.11.14
아스트라제네카사의 새로운 경구용 폐암 치료제가 미 FDA의 조기 승인을 받았다. 14일 아스타제네카사는 다른 치료를 한 후에도 폐암이 악화된 환자에게 사용하도록 도안된 AZD9291 으로도 알려진 타그리소(Tagrisso)라는 새로운 항암제가 조기 FDA의 승인을 받았다라고 밝혔다. 타그리소는 최근 특허가 만료 ...

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[건강서적] 약에세 살해당하지 않는 47가지 방법
강연욱 2015.11.13
일찍이 한 일본 제약회사 회장이 퇴임을 앞두고 ‘약은 독입니다. 복용해도 병은 낫지 않습니다’, ‘병은 약 때문에 생깁니다’라고 대중매체에 고백한 적이 있다. 물론 재임 중에는 그 비슷한 말도 한 적이 없었다. 이 사실만 봐도 ...
길리어드사이언스 C형 간염 치료제 FDA 확대승인
남연희 2015.11.13
길리어드사이언스사의 C형 간염 치료제인 하보니(Harvoni)의 사용 범위가 확대승인됐다. 14일 FDA는 만성C형 간염의 아형들을 앓는 환자와 AIDS에 동반 감염된 환자에 하보니를 사용할 수 있다라고 밝혔다. 또한 간경화 환자치료에 24주 동안 하보니로 단독 치료하는 것에 대한 대안요법으로 항바이러스 약물인 ...
속쓰림 치료제 'PPI' 치명적인 감염 위험 높여
남연희 2015.11.12
병원 입원 환자의 50% 가량이 복용하고 있는 제산제 약물이 치명적인 감염 위험을 높일 수 있는 것으로 나타났다. 14일 미시건대학 연구팀이 'General Internal Medicine' 저널에 밝힌 6만4000명을 대상으로 한 새로운 연구결과에 의하면 프로톤펌프차단제(PPIs)라는 제산제 약물을 복용하는 입원환 ...
류마티스성관절염 치료제 '올로키주맵' 긍정적 장기 임상결과
남연희 2015.11.12
기존 널리 사용되는 치료에 잘 반응하지 않는 활동성 중등도 이상 중증 류마티스성관절염을 치료하는 올리키주맵(olokizumab) 이라는 약물에 대한 긍정적인 장기 임상시험 결과가 나왔다. 14일 스탠포드대학 연구팀이 발표한 새로운 연구결과에 의하면 올로키주맵이 중등도 이상 중증 류마티스성관절염을 치료하는데 효과적인 ...
'앨나일람·메디슨' 개발 콜레스테롤 치료신약 임상시험 성공적
남연희 2015.11.12
앨나일람(Alnylam Pharmaceuticals)사와 메디슨사가 개발중인 콜레스테롤 치료제가 몸에 해로운 LDL 콜레스테롤을 낮추고 이 같은 효과가 6개월 동안 지속되는 것으로 나타났다. 14일 앨나일람사는 ALN-PCSsc 라는 이 같은 약물에 대한 69명을 대상으로 한 소규모 연구에서 LDL 콜레스테롤을 50 ...
'포토라' 자렐토 약효 되돌리는 약물 말기 임상시험 성공
남연희 2015.11.12
중증 출혈이나 기타 다른 응급상황에서 새로운 혈액희석약물의 작용을 빠르게 되돌리는 약물이 말기 임상시험 결과 매우 효과적인 것으로 나타났다. 14일 포토라 파마슈티컬(Portola Pharmaceuticals)사는 안덱사네트 알파(andexanet alfa) 라는 이 같은 약물이 factor Xa 차단제라는 새로운 ...

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파킨슨병 치료제 'L-DOPA' 노인성황반변성 치료
남연희 2015.11.11
노인들에서 실명을 유발하는 가장 흔한 원인인 황반변성이 파킨슨병 치료제로 치료될 수 있는 것으로 나타났다. 11일 애리조나대학 연구팀이 미의학 저널(American Journal of Medicine)에 밝힌 새로운 연구결과에 ...
'아스트라제네카' 루푸스 치료 신약 임상시험 성공적
남연희 2015.11.11
아스트라제네카사의 루푸스 치료제인 아니프롤루맵(anifrolumab)이 루푸스 활성을 크게 저하시키는 것으로 중기단계 임상시험 결과 나타났다. 11일 아스트라제네카사는 아니프롤루맵이라는 새로운 치료제가 루푸스에 또한 테스트중인 다른 약물인 시팔리무맵(sifalimumab) 보다 더 효과적인 것으로 나타났다라고 밝혔다 ...
소피리스바이오 전립선 치료제 말기 임상시험 성공
남연희 2015.11.11
소피리스 바이오(Sophiriso Bio)사의 전립선 치료 약물에 대한 말기 임상시험이 당초 목표치를 달성했다. 14일 소피리스바이오사는 PRX302 라는 유일하게 개발중인 약물이 말기 임상시험에서 양성전립선비대증을 앓는 남성에서 증상을 크게 개선시키는 것으로 나타났다라고 밝혔다. 또한 환자들이 이 약물을 잘 ...
로슈 피부 멜라닌종 치료 '코텔릭' FDA 승인
남연희 2015.11.11
병행피부암 치료요법으로 로슈사의 코텔릭(Cotellic)이 FDA의 승인을 받았다. 11일 FDA는 BRAF V600 변이양성 진행성 멜라닌종 치료에 로슈사의 코텔릭을 젤보라프(Zelboraf)와 병행 사용하도록 승인했다. 이에 앞서 지난 달 7일 로슈사는 코텔릭과 젤보라프를 병행 사용하는 것이 BRAF V6 ...