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노바티스 '엔브렐' 바이오시밀러 FDA 승인 신청
남연희 2015.10.02
암젠사의 블록버스터 약물인 엔브렐(Enbrel)의 바이오시밀러 약물에 대한 승인이 미 FDA에 제출됐다. 4일 노바티스사의 계열사인 산도즈사는 처음으로 FDA에 엔브렐 바이오시밀러 약물의 승인 서류를 제출했다라고 밝혔다. 엔브렐은 2014년 한 해에만 90억 달러의 판매고를 올려 전 세계적으로 5번째 많이 팔린 ...
대장직장암·식도암 환자 '아스피린' 복용시 생존가능성 2배
오승호 2015.09.30
아스피린이 위장관암을 앓는 환자에서 생존 가능성을 2배 높일 수 있는 것으로 나타났다. 30일 라이덴대학 연구팀이 밝힌 1만3175명을 대상으로 한 연구결과에 의하면 아스피린이 암 예방과 치료에 효과적으로 사용될 수 있는 것으로 나타났다. 이에 앞서 지난 달 메디컬뉴스투데이는 아스피린이 대장직장암 발병 위험을 ...
노바백스 RSV 백신 산모·태아 모두 안전
오승호 2015.09.30
노바백스(Novavax)사의 호흡기 세포융합 바이러스(respiratory syncytial virus: RSV) 백신이 산모와 태아 모두에게 안전한 것으로 나타났다. 30일 노바백스사가 밝힌 중기단계 임상시험 결과에 의하면 RSV 백신으로 산모를 면역화하는 것이 안전하면서 영아를 보호할 수 있는 것으로 나타났다. ...
'릴리·인사이트코퍼레이션' 바리시트닙 류마티스관절염 치료 효과적
오승호 2015.09.30
릴리사와 인사이트 코퍼레이션(Incyte)사가 공동으로 개발중인 바리시티닙(baricitinib) 이라는 약물이 기존 흔히 처방되는 약물 보다 류마티스성관절염을 치료하는데 더 효과적인 것으로 나타났다. 이전 연구들에 의하면 바리시티닙이 생물학적 약물을 포함한 두 종의 다른 계열의 치료제들보다 더 효과적인 것으로 나타 ...
로슈 새로운 면역강화제 '방광암·폐암' 치료 효과적
오승호 2015.09.29
로슈사의 새로운 면역강화제인 아테졸리주맙(atezolizumab) 이라는 약물이 일부 폐암과 방광암을 앓는 환자를 대상으로 한 임상시험에서 긍정적 결과를 보였다. 첫 번째 진행된 전이성 방광암을 앓는 환자를 대상으로 한 임상 3상 시험결과 아테졸리주맙이 암이 체내 면역계를 피하도록 돕는 단백질인 PD-L이 중등도 이 ...
노보노디스크 당뇨병 치료신약 '세마글루타이드' 임상3상 성공 완료
오승호 2015.09.29
노보노디스크사가 당뇨병 치료제인 세마글루타이드(semaglutide)에 대한 두 번째 임상 3상 시험을 성공적으로 마쳤다. 29일 노보노사는 주 당 한 번 1.0 밀리그램의 세마글루타이드를 주사제로 투여하는 것이 바이에타를 주 당 한 번 2.0 밀리그램 투여하는 것 보다 혈당 조절이 더 잘되게 하고 체중이 더 줄게 ...
노바티스 심부전 치료 신약 '엔트레스토' EU 승인 임박
오승호 2015.09.29
노바티스사의 새로운 심부전 치료제인 엔트레스토(Entresto)가 EU 보건당국의 승인 권고를 받아 올 연말 경 승인될 전망이다. 29일 노바티스사는 LCZ696로도 알려진 심장이 충분히 혈액을 뿜어내지 못해 생명이 위험한 심부전 환자를 돕는 최근 몇 십년내 개발된 최초의 신약인 엔트레스토가 EU 보건당국의 승인 권 ...
암젠 백혈병 치료제 '블린사이토' EU 조건부 승인
오승호 2015.09.29
암젠사의 백혈병 치료제가 EU의 조건부 승인을 받았다. 29일 EU 보건당국은 전 세계에서 가장 비싼 항암치료제중 하나인 암젠사의 드문 혈액종양치료제인 블린사이토(Blincyto)라는 약물을 조건부 사용 승인했다. 이에 앞서 지난 12월 미 FDA가 블린사이토를 일단 재발하면 치료 옵션이 거의 없는 급성임파 ...
로슈 악성 피부암 치료제 '코텔릭' EU 승인 임박
오승호 2015.09.29
로슈사의 진행성 피부암 치료제인 코텔릭(Cotellic)이 유럽의약품청(EMA)의 Committee for Medicinal Products for Human Use(CHMP, 유럽 약물사용 자문위원회)로 부터 긍정적인 의견을 받아 조만간 유럽내 사용 승인 될 전망이다. 29일 CHMP는 전이성 멜라닌종이라는 악성 ...
노보노디스크 '트레시바' 드디어 FDA 승인
오승호 2015.09.29
노보노디스크사의 당뇨병 치료제인 트레시바(Tresiba)가 오랜 기다림끝에 지난 금요일 드디어 FDA 승인을 받았다. 27일 FDA는 장시간 작용 인슐린인 트레시바의 승인을 거절한 지 2년이 지나 사용을 승인했으며 또한 노보노사의 트레시바와 속효성 인공 인슐린을 합친 주사형 약물인 리조덱(Ryzodeg) 역시 승인했 ...
'옵디보' 1차 치료 실패 비소세포성폐암 치료 효과적
오승호 2015.09.29
비소세포성폐암이라는 흔한 형태의 폐암이 발병한 사람들은 암이 진행하고 항암 치료가 실패시 치료옵션이 별로 없지만 29일 Vanderbilt-Ingram 암센터 연구팀이 '뉴잉글랜드의학저널'에 밝힌 새로운 임상시험 결과 옵디보(opdivo, nivolumab)가 이 같은 환자에서 생존율을 높일 수 있는 것으로 나타났다. ...
'옵디보+코메트리크' 난치성 신장암 잡는다
오승호 2015.09.29
난치성 진행성 신장암을 치료하는 새로운 두 종의 치료법이 이 같은 질환에 대한 치료방식을 바꿀 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 29일 Royal Marsden 병원 연구팀등이 '뉴잉글랜드의학저널'에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 옵디보(Opdivo, nivolumab)라는 약물이 체내 면역계를 활성화시키고 코메 ...
사노피 콜레스테롤 약물 '프랄루엔트' EU 승인
오승호 2015.09.29
사노피사의 주요 콜레스테롤 치료 약물인 프랄루엔트(Praluent, alirocumab)가 고콜레스테롤혈중을 앓는 일부 성인 환자에서 몸에 해로운 LDL 콜레스테롤을 치료하는 용도로 사용하도록 EU 승인을 받았다라고 29일 밝혔다. 한편 프랄루엔트는 지난 7월 이미 미국내 승인을 받은 바 있다.
사노피-릴리 '란투스' 바이오시밀러 소송 종료
오승호 2015.09.29
사노피사와 릴리사가 미국내 사노피사의 주사용 인슐린 제품에 대한 카피 제품을 판매할 권리에 대한 소송을 끝내기로 합의했다. 29일 사노피사는 릴리사가 일부 특허에 대한 라이센스에 대해 로얄티를 지불하기로 했다라고 밝혔다. 이번 합의로 릴리사는 사노피사의 란투스 솔로스타(Lantus SoloSTAR)의 바이오시 ...
로슈 '오크렐리주맵' 진행성 재발성 다발성경화증에도 효과적
오승호 2015.09.29
로슈사의 오크렐리주맵(ocrelizumab) 이라는 약물이 치료가 어려운 다발성경화증을 치료하는 효과가 있는 것으로 임상시험 결과 나타났다. 29일 로슈측이 밝힌 임상 3상 시험 결과에 의하면 주사형 항체인 오크렐리주맵이 다발성경화증중 가장 진행된 형태이며 가장 재발이 잘 되는 형태의 난치성 경화증에 치료 효과가 있 ...
머크 주 당 1회 투여 당뇨병 치료제 일본 승인
오승호 2015.09.29
머크사의 일 주에 한 번 투여하는 2형 당뇨병 치료제가 일본내 승인을 받았다. 이번 승인으로 오마리글립틴(omarigliptin) 이라는 베스트셀러 약물인 자누비아와 같은 계열에 속하는 이 같은 약물은 일본내 최초로 승인된 주당 한 번 투여하는 2형 당뇨 치료제가 됐다. 자누비아는 2014년 40억 달러 가량의 ...
혈압약 자기 전 복용 '당뇨병' 예방
오승호 2015.09.25
자기전 혈압약을 복용하는 것이 당뇨병 발병 위험을 낮출 수 있는 것으로 나타났다. 혈압이 조절되지 않을 경우에는 대사증후군이 발병할 수 있어 이로 인해 심장질환과 뇌졸중, 당뇨병 발병 위험이 높아질 수 있다. 24일 스페인 Vigo 대학 연구팀이 'Diabetologia'지에 밝힌 두 종의 새로운 연구중 265 ...
GSK 새로운 바이오테크 천식 치료약 EU 승인 임박
오승호 2015.09.24
글락소스미스클라인(GSK)사의 새로운 바이오테크 중증 천식 치료제가 금주 동안 EU 승인을 받을 전망이다. 24일 유럽의약품안전청이 메폴리주맙(mepolizumab) 이라는 약물의 승인을 권고함에 따라 기존 흡입제 약물에 반응하지 않는 중증 천식을 앓는 환자에서 주사형 약물 개발에 GSK사가 한 발 앞서게 됐다. ...
암젠-앨러간 폐암 치료 바이오시밀러 말기 임상시험 성공
오승호 2015.09.24
암젠사와 앨러간사가 개발중인 폐암 치료제 바이오시밀러 약물에 대한 말기 임상시험 결과 폐암 진행을 막고 생존율을 높이는 효과가 로슈사의 아바스틴과 비슷한 것으로 나타났다. 아바스틴은 로슈사의 베스트셀러 폐암 치료제로 작 년 한 해만 약 65억 달러의 판매고를 올린 바 있다. 승인이 될 경우 암젠-앨러간의 ABP ...
'관절염' 치료제 알즈하이머치매도 치료 한다
오승호 2015.09.23
현재 관절염 치료제로 사용되고 있는 약물들이 알즈하이머질환에 대한 치료제로도 도움이 될 수 있을 것이라는 연구결과가 나왔다. 23일 샌프란시스코 Gladstone 연구소 연구팀이 '네이쳐' 지에 밝힌 새로운 연구결과에 의하면 살살레이트(Salsalate)라는 관절염 치료제가 알즈하이머질환으로 인한 해로움중 일부를 회 ...