식약처 "연구용역 애초의 취지 오해소지 있어 공고 취소"
의료계와 약계가 국제일반명(INN) 제도 도입과 관련해 대립하고 있다.
식품의약품안전처에 따르면 식약처는 국제일반명(INN)제도 연구용역 공고를 지난달 12일 취소했다. 국제일반명제도는 제네릭의약품의 이름을 제조사와 성분명으로 단일화하는 것을 말한다.
당초 지난 5월 23일 식약처는 '제네릭 의약품의 관리방안(국제일반명(INN)등) 마련을 위한 연구'를 입찰 공고했다.
이번 사업의 목적은 발사르탄 사건으로 인해 제네릭 의약품에 대한 정보제공 및 품질향상 등을 위한 제도 개선이 요구되는 가운데 의약품 제품명을 통해 주성분을 식별할 수 있는 국제일반명(INN) 도입 방안, 제니릭 의약품 품질향상 및 신뢰성 제고를 위한 관리방안 마련을 위한 것이다.
식약처가 이러한 연구공모를 공고하자 대한의사협회는 지난달 5일 성명을 통해 "식약처의 INN 적용 검토는 동일 성분 제네릭 의약품을 각 회사가 내세운 브랜드명이 아니라 성분으로 판매하기 위한 목적으로 결국 '성분명 처방'을 추진하기 위한 옹졸한 변명에 불과하다"며 "의협은 성분명 처방 위험성에 경고해 온바 있음에도 INN 제도를 도입한다는 것은 국민 건강과 의약품 안전을 무시하는 처사다"고 지적했다.
이에 식약처는 6월 12일 '연구내용 등을 원 취지에 맞게 정비‧보완'한다며 연구자공모의 취소공고를 게시했다. 식약처는 해당 연구의 당초 취지를 오해할 수 있어 공고를 취소한다고 전했다.
이에 대해 대한약사회는 지난달 14일 입장문을 통해 "식약처가 제대로 논의를 시작하기도 전에 국민을 중심에 두는 정책을 포기했다"며 "국제일반명 도입의 장단점과 의료계와 약계의 의견 및 국민과 환자의 의견을 수렴할 기회를 포기했다"고 지적했다.
식품의약품안전처에 따르면 식약처는 국제일반명(INN)제도 연구용역 공고를 지난달 12일 취소했다. 국제일반명제도는 제네릭의약품의 이름을 제조사와 성분명으로 단일화하는 것을 말한다.
당초 지난 5월 23일 식약처는 '제네릭 의약품의 관리방안(국제일반명(INN)등) 마련을 위한 연구'를 입찰 공고했다.
이번 사업의 목적은 발사르탄 사건으로 인해 제네릭 의약품에 대한 정보제공 및 품질향상 등을 위한 제도 개선이 요구되는 가운데 의약품 제품명을 통해 주성분을 식별할 수 있는 국제일반명(INN) 도입 방안, 제니릭 의약품 품질향상 및 신뢰성 제고를 위한 관리방안 마련을 위한 것이다.
식약처가 이러한 연구공모를 공고하자 대한의사협회는 지난달 5일 성명을 통해 "식약처의 INN 적용 검토는 동일 성분 제네릭 의약품을 각 회사가 내세운 브랜드명이 아니라 성분으로 판매하기 위한 목적으로 결국 '성분명 처방'을 추진하기 위한 옹졸한 변명에 불과하다"며 "의협은 성분명 처방 위험성에 경고해 온바 있음에도 INN 제도를 도입한다는 것은 국민 건강과 의약품 안전을 무시하는 처사다"고 지적했다.
이에 식약처는 6월 12일 '연구내용 등을 원 취지에 맞게 정비‧보완'한다며 연구자공모의 취소공고를 게시했다. 식약처는 해당 연구의 당초 취지를 오해할 수 있어 공고를 취소한다고 전했다.
이에 대해 대한약사회는 지난달 14일 입장문을 통해 "식약처가 제대로 논의를 시작하기도 전에 국민을 중심에 두는 정책을 포기했다"며 "국제일반명 도입의 장단점과 의료계와 약계의 의견 및 국민과 환자의 의견을 수렴할 기회를 포기했다"고 지적했다.
메디컬투데이 이경호 ([email protected])
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