제1‧2형 당뇨병 환자의 혈당 강하에 도움 기대
한국릴리는 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주(성분명: 인슐린라이스프로)’가 9월 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.
보건복지부 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정에 따르면 룸제브의 투여 대상은 기저 인슐린 단독요법 또는 경구제와의 병용투여에도 당화혈색소(이하 HbA1C)가 7% 이상인 경우 등에 해당된다.
급여 적용 이후 가격은 1펜당 1만1781원으로, pack(5pen)은 5만8905원이다.
룸제브는 빠르게 체내에 흡수되는 새로운 인슐린 라이스프로 제제로 식사 후 혈당이 증가하거나 목표 혈당 범위를 유지하기 어려운 제1형 및 2형 당뇨병 환자들의 혈당 강하에 도움을 준다.
룸제브는 건강한 사람이 식후 인슐린을 조절하는 것과 유사하게 당뇨병 환자의 식후 혈당을 조절한다.
허가 승인에 근거가 된 두 가지 PRONTO 연구에서 룸제브는 식후 투약 시 26주차 시점에서 HbA1c 감소에 있어 휴마로그(성분명: 인슐린 라이스프로 100U) 대비 비열등하다는 1차 평가변수를 달성했다.
PRONTO-T1D 연구에서는 제 1형 당뇨병 환자 1222명, PRONTO-T2D 연구에서는 제 2형 당뇨병 환자 673명이 참여했다.
두 연구 모두에서 식사 시작 시 룸제브를 투여했을 때 식후 1, 2시간 혈당 변동성 조절에 있어 휴마로그 투여군 대비 우월한 효과를 보였다. 1형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 연속 혈당 모니터링 하위 연구결과에서 룸제브를 투여한 환자는 휴마로그 투여군 대비 낮 시간(오전 6시부터 자정까지) 적정혈당유지시간(TIR, Time In Range)을 44분 더 증가시켰다.
두 연구 모두에서 모든 군에서 중증 저혈당 위험을 증가시키지 않았으며 두 군간 유사한 안전성 프로파일을 보였다.
한국릴리 알베르토 리바 대표는 “당뇨병은 여러 장기에 영향을 줘 다양한 질환으로의 이환률과 사망률을 증가시키지만 아직도 많은 환자들이 당화혈색소 관리에 어려움을 겪고 있다”며 “이번 룸제브 급여가 환자들 중에서도 특히 식후 혈당 조절에 어려움을 겪고 있는 제 1형 및 제 2형 당뇨병 환자에게 치료에 대한 자신감과 일상에서의 변화를 가져다 주기를 바란다”고 말했다.
한편 룸제브퀵펜주(100단위/mL)는 지난해 12월 28일, 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자들을 대상으로 식품의약품안전처의 승인을 받았다.
룸제브퀵펜주는 식사 시작 2분 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있다. 퀵펜 제형은 피하 주사용으로만 사용하며 일반적으로 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하주사로 투여한다.
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| ▲ 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주’ (사진= 한국릴리 제공) |
한국릴리는 초속효성 인슐린 ‘룸제브퀵펜주(성분명: 인슐린라이스프로)’가 9월 1일부터 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 치료제로 건강보험 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다.
보건복지부 ‘요양급여의 적용 기준 및 방법에 관한 세부사항(약제)’ 개정에 따르면 룸제브의 투여 대상은 기저 인슐린 단독요법 또는 경구제와의 병용투여에도 당화혈색소(이하 HbA1C)가 7% 이상인 경우 등에 해당된다.
급여 적용 이후 가격은 1펜당 1만1781원으로, pack(5pen)은 5만8905원이다.
룸제브는 빠르게 체내에 흡수되는 새로운 인슐린 라이스프로 제제로 식사 후 혈당이 증가하거나 목표 혈당 범위를 유지하기 어려운 제1형 및 2형 당뇨병 환자들의 혈당 강하에 도움을 준다.
룸제브는 건강한 사람이 식후 인슐린을 조절하는 것과 유사하게 당뇨병 환자의 식후 혈당을 조절한다.
허가 승인에 근거가 된 두 가지 PRONTO 연구에서 룸제브는 식후 투약 시 26주차 시점에서 HbA1c 감소에 있어 휴마로그(성분명: 인슐린 라이스프로 100U) 대비 비열등하다는 1차 평가변수를 달성했다.
PRONTO-T1D 연구에서는 제 1형 당뇨병 환자 1222명, PRONTO-T2D 연구에서는 제 2형 당뇨병 환자 673명이 참여했다.
두 연구 모두에서 식사 시작 시 룸제브를 투여했을 때 식후 1, 2시간 혈당 변동성 조절에 있어 휴마로그 투여군 대비 우월한 효과를 보였다. 1형 당뇨병 환자들을 대상으로 진행한 연속 혈당 모니터링 하위 연구결과에서 룸제브를 투여한 환자는 휴마로그 투여군 대비 낮 시간(오전 6시부터 자정까지) 적정혈당유지시간(TIR, Time In Range)을 44분 더 증가시켰다.
두 연구 모두에서 모든 군에서 중증 저혈당 위험을 증가시키지 않았으며 두 군간 유사한 안전성 프로파일을 보였다.
한국릴리 알베르토 리바 대표는 “당뇨병은 여러 장기에 영향을 줘 다양한 질환으로의 이환률과 사망률을 증가시키지만 아직도 많은 환자들이 당화혈색소 관리에 어려움을 겪고 있다”며 “이번 룸제브 급여가 환자들 중에서도 특히 식후 혈당 조절에 어려움을 겪고 있는 제 1형 및 제 2형 당뇨병 환자에게 치료에 대한 자신감과 일상에서의 변화를 가져다 주기를 바란다”고 말했다.
한편 룸제브퀵펜주(100단위/mL)는 지난해 12월 28일, 인슐린 요법이 요구되는 성인 당뇨병 환자들을 대상으로 식품의약품안전처의 승인을 받았다.
룸제브퀵펜주는 식사 시작 2분 이내에 피하 투여하는 식사 인슐린으로 식사 시작 후 20분 이내에 투여할 수 있다. 퀵펜 제형은 피하 주사용으로만 사용하며 일반적으로 중간형 또는 지속형 인슐린과 병용하여 피하주사로 투여한다.
메디컬투데이 김준수 ([email protected])
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