美 FDA, 릴리 코로나19 항체 치료제 적응증 확대

박세용 / 기사승인 : 2021-09-18 08:13:43
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▲ FDA는 이 항체 치료제가 백신 접종을 대체할 수 없으며, 백신 접종을완료하지 못한 사람이나 코로나19 감염 시 적절한 면역 반응을 보이지 못할 고위험군 환자들에게서 바이러스 노출 후 사용하는 치료제라는 것을 강조했다. (사진=DB)

미국 식품의약국(FDA)은 일라이 릴리의 코로나19 혼합 항체 치료제에 대한 긴급 사용 승인의 적응증에 코로나19 고위험군 대상자들이 코로나19 바이러스에 노출됐을 경우를 추가한다고 발표했다.

그러나 FDA는 이 항체 치료제가 백신 접종을 대체할 수 없으며, 백신 접종을 완료하지 못한 사람이나 코로나19 감염 시 적절한 면역 반응을 보이지 못할 고위험군 환자들에게서 바이러스 노출 후 사용하는 치료제라는 것을 강조했다.

지난 2월 밤라니비맙과 에테세비맙 두 종류의 항체 치료제를 혼합한 일라이 릴리의 치료제는 FDA로부터 12세 이상의 경도에서 중등도 코로나19 감염자 중 중증으로 이행할 위험이 높은 사람들을 대상으로 사용할 수 있는 승인을 받았다.

한편 16일(현지시간) 미국 정부는 일라이 릴리의 항체 치료제 38만 8천회분을 추가로 구매한 바 있다.

 

메디컬투데이 박세용 ([email protected])

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